Riamet 80 mg/480 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

artemetherum, lumefantrinum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

P01BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

artemetherum, lumefantrinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

artemetherum 80 mg, lumefantrinum 480 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 9.3 mg, hypromellosum, polysorbatum 80, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Le paludisme

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-01-22

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Riamet®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que Riamet et quand doit-il être utilisé?
Riamet sert à traiter les accès aigus et non compliqués de malaria
dus au Plasmodium falciparum (un
type particulier de parasite de la malaria). Riamet contient 2
substances actives appelées artéméther et
luméfantrine. Il agit en tuant les agents de la malaria.
Chez l'homme, l'infection paludique est due à la piqûre d'un
moustique, l'anophèle, porteur d'un agent
pathogène, le plasmodium. Les symptômes de la malaria peuvent
apparaître au plus tôt 1 semaine après
la piqûre de moustique (voir «Comment utiliser Riamet?»).
Riamet peut être utilisé aussi bien pour les adultes que pour les
enfants dès 5 kg de poids corporel.
Riamet peut être prescrit en traitement d'urgence aux personnes
voyageant dans des régions où sévit la
malaria, par ex. lors de voyages dans des contrées isolées où il
n'est pas possible de contacter un
médecin rapidement.
Vous devez savoir que cette automédication est une mesure de
première urgence, justifiée uniquement si
vous suspectez être atteint de malaria, et qu'elle ne vous dispense
pas de consulter un médecin dès que
possible.
Riamet n'est indiqué ni pour la prévention du paludisme ni pour le
traitement des cas sévères de cette
maladie (par ex. lorsque le cerveau, les reins ou les poumons sont
atteints).
Riamet ne peut être pris que selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Riamet en traitement d'urgence ne remplace pas les mesures de
précaution qui suivent. Protégez-

Résumé des caractéristiques du produit

Riamet®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Artemetherum, Lumefantrinum.
Excipients
Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Silica colloidalis
anhydrica, Polysorbatum 80,
Carmellosum natricum conexum corresp. 2,3 mg natrium pro compresso,
Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 20 mg d'Artemetherum et à 120 mg de Lumefantrinum.
Indications/Possibilités d’emploi
Riamet est indiqué pour le traitement chez l'adulte, le petit enfant
et l'enfant (poids corporel ≥5 kg) de
l'accès palustre non compliqué à Plasmodium falciparum ou des
accès mixtes comportant le P.
falciparum. Riamet peut être utilisé comme médicament d'urgence
(«stand-by-emergency treatment») en
automédication lors de présomption de malaria si dans les 24 heures
aucun médecin n'est disponible ou
qu'aucun médicament n'est à portée de main.
Étant donné que Riamet est actif sur les formes sensibles et
résistantes de P. falciparum, il est aussi
recommandé dans les infections paludiques contractées dans des
régions où les parasites peuvent
éventuellement être résistants à d'autres antipaludiques.
Il faut tenir compte des directives officielles et des recommandations
locales concernant la prévalence
des résistances aux traitements antipaludéens. Les directives
officielles sont celles émises par l'OMS et
les autorités sanitaires.
Posologie/Mode d’emploi
Bien que les patients qui souffrent d'un accès palustre aient
fréquemment une aversion pour la
nourriture, ils doivent prendre chaque dose de Riamet avec un aliment
ou une boisson contenant des
lipides comme le lait. Un apport de 30–60 g de graisses par jour ou
de lait maternel est adéquat.
Les patients doivent être également encouragés à reprendre une
alimentation normale dès que possible.
En effet, la reprise de l'alimentation améliore de façon cruciale
l'absorption de l'artéméther et de la
luméfantrine.
En cas de vomissement dans l'heure qui suit la prise du médicament,
la d