Riamet 20 mg - 120 mg tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lumefantrine 120 mg; Artemether 20 mg

Disponible depuis:

Novartis Pharma SA-NV

Code ATC:

P01BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Lumefantrine; Artemether

Dosage:

20 mg - 120 mg

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

Lumefantrine 120 mg; Artemether 20 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Artemether and Lumefantrine

Descriptif du produit:

CTI-code: 223562-01 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797320266 - CNK-code: 1654011 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2001-05-14

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIAMET 20 MG/120 MG TABLETTEN
artemether en lumefantrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Riamet en waarvoor wordt Riamet ingenomen?
2.
Wanneer mag u Riamet niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Riamet in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Riamet?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIAMET EN WAARVOOR WORDT RIAMET INGENOMEN?
Riamet bevat twee werkzame bestanddelen genaamd artemether en
lumefantrine. Ze
behoren tot een groep van geneesmiddelen die bekend staan als
malariamiddelen.
Riamet wordt alleen gebruikt voor de behandeling van een acute,
malaria-infectie zonder
complicaties, die wordt veroorzaakt door een parasiet genaamd
“Plasmodium falciparum”.
Deze parasiet is een uiterst klein organisme dat uit één cel
bestaat. Hij wordt aangetroffen in
rode bloedcellen.
Riamet wordt gebruikt om volwassenen, kinderen en baby’s van 5 kg en
zwaarder te
behandelen.
Riamet wordt niet gebruikt om malaria te voorkomen of om ernstige
malaria (waarbij de
hersenen, longen of nieren zijn aangetast) te behandelen.
2.
WANNEER MAG U RIAMET NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U RIAMET NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Als u een ernstig type malaria-infectie heeft waarbij lichaamsdelen
zoals hersenen,
longen of nieren,

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Riamet 20 mg/120 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 20 mg artemether en 120 mg lumefantrine.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Lichtgele, ronde tablet met inscriptie “NC” op de ene zijde en
“CG” op de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Riamet is geïndiceerd voor de behandeling van acute ongecompliceerde
_Plasmodium_
_falciparum _malaria bij volwassenen, kinderen en baby’s van 5 kg en
zwaarder.
Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijn
betreffende het juiste gebruik
van malariamiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen en kinderen die ten minste 35 kg wegen
Voor patiënten van 12 jaar en ouder en met 35 kg lichaamsgewicht en
zwaarder bestaat een
behandelingskuur uit zes doses van vier tabletten, dus een totaal van
24 tabletten, als volgt
gegeven over een periode van 60 uur: de aanvangsdosis van vier
tabletten, gegeven op het
moment van de initiële diagnose, dient te worden gevolgd door vijf
volgende doses van vier
tabletten na 8, 24, 36, 48 en 60 uur.
Kinderen en baby’s die 5 tot 35 kg wegen
Een kuur van 6 doses wordt aanbevolen met 1 tot 3 tabletten per dosis,
afhankelijk van het
lichaamsgewicht:
5 tot minder dan 15 kg lichaamsgewicht: de eerste dosis van één
tablet die gegeven wordt
op het moment van de initiële diagnose, dient gevolgd te worden door
5 volgende doses van
één tablet die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur.
15 tot minder dan 25 kg lichaamsgewicht: de eerste dosis van twee
tabletten die gegeven
wordt op het moment van initiële diagnose, dient gevolgd te worden
door 5 volgende doses
van twee tabletten die gegeven worden na 8, 24, 36, 48 en 60 uur.
25 tot minder dan 35 kg lichaamsgewicht: de eerste dosis van drie
tabletten, die gegeven
1
wordt op het moment van initiële diagnose, dient gevolgd te worden
door 5 volgende doses
van drie tabl