Rhinospray Nez bouché 1.18 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Tramazoline Monohydraté 0,125 g/100 g - Eq. Chlorhydrate de Tramazoline 0,118 g/100 g

Disponible depuis:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Code ATC:

R01AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Tramazoline Hydrochloride

Dosage:

1,18 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation nasale

Composition:

Chlorhydrate de Tramazoline 1.18 mg/g

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Tramazoline

Descriptif du produit:

CTI code: 128807-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4185823 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1984-09-27

Notice patient

1
NOTICE
2
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RHINOSPRAY NEZ BOUCHÉ 1,18 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
chlorhydrate de tramazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
•
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
•
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Rhinospray Nez bouché et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rhinospray Nez bouché
3.
Comment utiliser Rhinospray Nez bouché
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rhinospray Nez bouché
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RHINOSPRAY NEZ BOUCHÉ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Le Rhinospray Nez bouché contient comme substance active la
tramazoline, un vasoconstricteur
décongestionnant de la muqueuse nasale.
Ce produit est utilisé pour le traitement symptomatique de la
congestion nasale, par exemple en cas de
rhinite et rhino-pharyngite. Il est indiqué chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste, Rhinospray Nez bouché peut être utilisé.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RHINOSPRAY NEZ BOUCHÉ
N’UTILISEZ JAMAIS RHINOSPRAY NEZ BOUCHÉ

Si vous êtes allergique au chlorhydrate de

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rhinospray Nez bouché 1,18 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Rhinospray Nez bouché 1,18 mg/ml solution pour pulvérisation
nasale contient 1,18 mg de
chlorhydrate de tramazoline (soit environ 82,6 mcg de chlorhydrate de
tramazoline par nébulisation).
Excipient à effet notoire :
Chlorure de benzalkonium: 0,02 mg par nébulisation, équivalent à
0,2 mg par ml solution (voir
rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la congestion nasale, par exemple en cas
de rhinite et rhino-pharyngite.
Rhinospray Nez bouché est indiqué chez les adultes et les
adolescents à partir de 16 ans.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste après rinçage du nez, Rhinospray Nez bouché peut
être utilisé en traitement de
deuxième ligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes:_
Après s'être mouché, pratiquer 1 nébulisation dans chaque narine,
3 à 4 fois par jour,
suivant les besoins.
La dose maximale est de 200 mcg jusqu'à 4 fois par 24 heures.
POPULATION PÉDIATRIQUE :
_Adolescents à partir de 16 ans _: Voir adultes.
Rhinospray Nez bouché peut être utilisé pendant maximum 5 jours
consécutifs.
Mode d’administration
Lors de la première utilisation, après avoir enlevé le capuchon, le
pouce sur le fond du flacon,
l'index et le majeur sur l'anneau entourant l'embout, POMPER _QUELQUES
FOIS_. Lorsqu’un léger
brouillard est projeté, le microdoseur est amorcé (Fig.1). Une fois
le microdoseur amorcé, gardez la
tête en position normale et introduire l'embout dans la narine
(Fig.2), vaporiser en inspirant par le
nez. Répéter l’opération dans l’autre narine. Nettoyer l'embout
et remettre le capuchon.
Schémas
Fig. 1 Fi