RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

budésonide 64 microgrammes

Disponible depuis:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

Code ATC:

R01AD05

DCI (Dénomination commune internationale):

budésonide 64 microgrammes

Dosage:

64 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose > budésonide 64 microgrammes

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 120 dose(s) muni d'une pompe à valve doseuse et d'un embout nasal polypropylène

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

GLUCOCORTICOIDE LOCAL PAR VOIE NASALE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE LOCAL PAR VOIE NASALE – code ATC : R01AD05.Ce médicament contient la substance active : budésonide.Le budésonide est un corticoïde qui exerce une action anti-inflammatoire.Il est indiqué : en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, pour soulager les symptômes liés à la présence de polypes dans les fosses nasales chez l’adulte.

Descriptif du produit:

BUDESONIDE 64 microgrammes/dose - RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
Dénomination du médicament
RHINOCORT 64 microgrammes par dose, suspension pour pulvérisation
nasale
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RHINOCORT 64 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE LOCAL PAR VOIE NASALE
– code ATC :
R01AD05.
Ce médicament contient la substance active : budésonide.
Le budésonide est un corticoïde qui exerce une action
anti-inflammatoire.
Il est indiqué :
·
en traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
chez l’adulte et l’enfant de plus de
6 ans,
·
pour soulager les symptômes liés à la présence de polypes dans les
fosses nasales chez l’adulte.
2. QUELLES SON

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide.........................................................................................................
64 microgrammes
Pour une dose
Excipient à effet notoire : sorbate de potassium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle de
l’adulte et de l’enfant de plus de 6 ans.
Traitement symptomatique de la polypose nasale de l’adulte.
(Remarque : l’instillation nasale de budésonide en cas de polypose
nasale améliore les symptômes et
entraîne une diminution du volume des polypes mais n’a pas fait la
preuve de son efficacité dans la
diminution du recours à la polypectomie par voie nasale ni dans la
prévention de la récidive de la
polypose).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle chez
l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :
La dose initiale préconisée est de 256 µg en une à deux prises par
jour :
- soit 2 pulvérisations de 64 µg dans chaque narine une fois par
jour (le matin)
- soit 1 pulvérisation de 64 µg dans chaque narine deux fois par
jour (matin et soir).
Le traitement sera poursuivi en s'efforçant d'abaisser
progressivement les doses dès l’amélioration des
symptômes (en général 1 à 2 semaines). Une dose d’entretien de
64 µg (soit une pulvérisation) dans
chaque narine le matin est suffisante dans la plupart des cas.
Il convient d’informer le patient que l’efficacité du médicament
ne se manifeste qu’au bout de quelques
jours de traitement. La mise en route et la durée du traitement sont
fonction de l’exposition allergénique.
L’avis d’un spécialiste pédiatre est