RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure de benzododécinium 0

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

Code ATC:

R:systèmerespiratoire

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure de benzododécinium 0

Dosage:

0,0503 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > bromure de benzododécinium 0,0503 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 13 ml avec tube plongeur polyéthylène

Domaine thérapeutique:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL

indications thérapeutiques:

PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL - R: système respiratoireCe médicament est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-06-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
Dénomination du médicament
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
Bromure de benzododécinium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation
nasale ?
3. Comment utiliser RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL - R: système respiratoire
Ce médicament est indiqué en cas de rhume et de rhinopharyngite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RHINEDRINE,
solution pour pulvérisation nasale ?
N’utilisez jamais RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale :
·
en cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums
quaternaires lors d'une précédente
utilisation,
·
chez le nourrisson de moins de 30 mois,
·
chez les enfants ayant eu des convulsio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
benzododécinium............................................................................................
0,0503 g
Pour 100 ml de solution pour pulvérisation nasale
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour le traitement local d’appoint des
infections de la muqueuse rhinopharyngée.
Il est indiqué chez les adultes et les enfants de plus de 30 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adulte : 2 pulvérisations dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois : 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4
fois par jour.
4.3. Contre-indications
RHINEDRINE, solution pour pulvérisation nasale est contre-indiqué :
·
Chez le nourrisson de moins de 30 mois,
·
Chez l’enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou
non), du fait de la présence de dérivés
terpéniques issus des excipients,
·
En cas d’hypersensibilité au bromure de benzododécinium qui est un
ammonium quaternaire, ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Ce produit contient du camphre. Suivre scrupuleusement les doses
préconisées chez l'enfant de moins de 7
ans.
·
Dès l'ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première
utilisation d'une préparation à usage nasal,
une contamination microbienne est possible.
·
L'indication ne justifie pas de traitement prolongé.
·
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par
voie générale doit être envisagé.
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient en tant qu'excipients des dérivés
terpéniques qui peuv