RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diiséthionate d'hexamidine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

R02A

DCI (Dénomination commune internationale):

diiséthionate of hexamidine

Dosage:

0,1 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 g de solution > diiséthionate d'hexamidine : 0,1 g > chlorhydrate de tétracaïne : 0,05 g

Mode d'administration:

oropharyngée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre plastifié de 30 g avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène avec embout(

Domaine thérapeutique:

PREPARATIONS POUR LA GORGE/ANTISEPTIQUES en association

Descriptif du produit:

366 546-7 ou 34009 366 546 7 9 - 1 flacon(s) en verre plastifié de 30 g avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène avec tube(s) plongeur(s) polyéthylène avec embout(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
Dénomination du médicament
RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour pulvérisation buccale
Di-isétionate d'hexamidine/Chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes au delà de 5 jours de traitement,
l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles,
imposent de prendre un avis médical.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL MAUX DE GORGE,
solution pour pulvérisation buccale ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour
pulvérisation buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour
pulvérisation buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour
pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament associe un antiseptique local et un anesthésique
local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RHINATHIOL MAUX DE GORGE,
solution pour pulvérisation buccale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RHINATHIOL MAUX DE GORGE, SOLUTION POUR
PULVÉRISATION BUC

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINATHIOL MAUX DE GORGE, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Di-isétionate d'hexamidine
.................................................................................................................
0,100 g
Chlorhydrate de tétracaïne
................................................................................................................
0,050 g
Pour 100 g de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Adulte: 1 pulvérisation 3 à 6 fois par jour.
Enfant de 12 à 15 ans: 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie oro-pharyngée.
La durée du traitement ne dépassera pas 5 jours (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à
l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du
carrefour oro-pharyngé: ne pas utiliser ce médicament avant
les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la
flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de
diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut
exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des
anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central ave