RHINATHIOL köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

carbocisteine

Disponible depuis:

Opella Healthcare Commercial Kft.

Code ATC:

R05CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

carbocisteine

Unités en paquet:

1x125ml üvegben

classe:

TK

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 125 ml üvegben - - OGYI-T-06607 / 01 - VN - TK - nem

Statut de autorisation:

WEU

Date de l'autorisation:

1998-01-01

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RHINATHIOL KÖPTETŐ 20 MG/ML SZIRUP GYERMEKEKNEK
karbocisztein
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup
gyermekeknek készítmény és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup
gyermekeknek készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL KÖPTETŐ 20 MG/ML SZIRUP
GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek készítmény a
légutakban felhalmozódott kóros
nyák sűrűségét csökkenti, ezáltal elősegíti a
köpetürítést és a légutak öntisztulását.
15 év alatti gyermekek nehezített köpetürítéssel, a
hörgőváladék kiürítésének nehézségével járó légúti
megbetegedéseinek (pl. heveny, félheveny, idült hörghurut,
lég

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RHINATHIOL KÖPTETŐ 20 MG/ML SZIRUP GYERMEKEKNEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 20 mg karbocisztein milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: szacharóz (1 adagolókanál (5 ml)
szirupban 3,5 g szacharóz van) és
metil-parahidroxibenzoát, alkohol (etanol).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Átlátszó, enyhén viszkózus, piros színű, cseresznye és málna
ízű és szagú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A légutak kóros nyákképződéssel járó megbetegedései.
Pulmonológia: bronchitis acuta, subacuta, chronica,
tracheobronchitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Gyermekeknek a szokásos adag 20-30 mg/ttkg/nap (1-1,5 ml
szirup/ttkg/nap) több részletben.
A Rhinathiol köptető 20 mg/ml szirup gyermekeknek 2 éves kor alatt
nem alkalmazható.
_2 és 5 éves életkor között:_
Naponta 2-szer 1 adagolókanálnyi (2-szer 5 ml) Rhinathiol köptető
20 mg/ml szirup (naponta 2-szer
100 mg karbocisztein).
_5 éves életkor felett:_
Naponta 3-szor 1 adagolókanálnyi (3-szor 5 ml) Rhinathiol köptető
20 mg/ml szirup (naponta 3-szor
100 mg karbocisztein).
Egyszeri adag maximum 100 mg karbocisztein.
15 éves életkor felett a _Rhinathiol köptető 50 mg/ml szirup
felnőtteknek_ készítmény alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Az alkalmazás idején javasolandó a bőséges folyadékfogyasztás.
_A kezelés időtartama:_ 8-10 napot ne lépje túl a kezelés
időtartama.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
Karbociszteinnel, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával (különösen a
metil-parahidroxibenzoáttal) szembeni túlérzékenység.
-
Aktív gyomor-, ill. nyombélfekély esetén.
OGYEI/72269/2021
2
-
2 éves életkor alatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
-
_Asthma bronchiale-ban szenvedő betegek_ esetén az esetleg
előforduló bronchusgörcs miatt
szorosabb ellenőrzé