RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide benzoïque 0; éphédrine 0

Disponible depuis:

LABORATOIRE BAILLY CREAT

Code ATC:

R01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

acide benzoïque 0; éphédrine 0

Dosage:

0,2 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution > acide benzoïque 0,2 g > éphédrine 0,8192 g sous forme de : chlorhydrate d'éphédrine 1 g

Mode d'administration:

nasale

Unités en paquet:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml avec tube plongeur polyéthylène haute densité (PEHD)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

SYMPATHOMIMETIQUES EN ASSOCIATION SAUF AUX CORTICOIDES

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée des états congestifs aigus (nez bouché) au cours des rhinites et sinusites de l'adulte et des adolescents de plus de 15 ans.

Descriptif du produit:

340 207-0 ou 34009 340 207 0 4 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 20 ml avec tube plongeur polyéthylène haute densité (PEHD) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2016;

Statut de autorisation:

Abrogée le 16/03/2017

Date de l'autorisation:

1996-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2013
Dénomination du médicament
RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale
CHLORHYDRATE D'ÉPHÉDRINE/ACIDE BENZOÏQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RHINAMIDE, solution pour pulvérisation
nasale ?
3. COMMENT UTILISER RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association d'un sympathomimétique indirect,
vasoconstricteur, décongestionnant par voie nasale
(éphédrine) et d'un antiseptique (acide benzoïque).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée
des états congestifs aigus (nez bouché) au cours des
rhinites et sinusites de l'adulte et des adolescents de plus de 15
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
RHINAMIDE, solution pour pulvérisation
nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS RHINAMIDE, SOLUTIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RHINAMIDE, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'éphédrine
.................................................................................................................
1,0000 g
Quantité correspondante en éphédrine base à
...................................................................................
0,8192 g
Acide benzoïque
.............................................................................................................................
0,2000 g
Pour 100 ml de solution.
Excipient: chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de courte durée des états congestifs aigus au cours
des rhinites et des sinusites de l'adulte et des
adolescents de plus de 15 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE et AUX ADOLESCENTS DE PLUS DE 15 ANS.
Adulte et adolescents de plus de 15 ans: 1 pulvérisation dans chaque
narine, 2 à 5 fois par jour.
La durée maximale du traitement est de 3 à 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION
Les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position
verticale, la tête légèrement penchée en avant, afin d'éviter
d'avaler le produit.
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT EST CONTRE-INDIQUÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du produit.
·
Enfant de moins de 15 ans.
·
Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de facteurs de
risque susceptibles de favoriser la survenue d'accident
vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique
alpha du vasoconstricteur.
·
Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le
traitement.
·
Insuffisance coronarienne sévère.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
Risque de rétention urinaire liée à des