Rheumoxidyl 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

MELOXICAM

Disponible depuis:

C & H Generics Limited

Code ATC:

QM01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

MELOXICAM

forme pharmaceutique:

Suspensie voor oraal gebruik

Composition:

MELOXICAM 15 mg/ml,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Groupe thérapeutique:

Paarden

Domaine thérapeutique:

Meloxicam

Statut de autorisation:

FR/V/0447/001

Date de l'autorisation:

2023-03-16

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 129137/zaak 914097
1 / 16
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129137/zaak 914097
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rheumoxidyl 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Meloxicam 15 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumbenzoaat
5 mg
Sacharine natrium
N.v.t.
Carmellose natrium
N.v.t.
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
N.v.t.
Citroenzuur monohydraat
N.v.t.
Sorbitol, vloeibaar (niet-kristalliserend)
N.v.t.
Dinatriumfosfaat dodecahydraat
N.v.t.
Honing aroma
N.v.t.
Gezuiverd water
N.v.t.
Een gebroken witte tot geelachtige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Paard
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische
aandoeningen van het
bewegingsapparaat bij paarden.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of zogende merries.
Niet gebruiken bij paarden die lijden aan maagdarmstoornissen zoals
irritatie en bloedingen, een
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en bloedingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
BD/2023/REG NL 129137/zaak 914097
3 / 16
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Vermijd gebruik bij ieder uitgedroogd, hypovolemisch of hypotensief
paard, aangezien er een
potentieel risico van niertoxiciteit bestaat.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Mensen met bekende overgevoeligheid voor niet-steroïdale
ontstekingsremmers (NSAID's) moeten
contact met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele inname dient onm