Rhemox 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Amoxicilin

Disponible depuis:

Industrial Veterinaria S.A.

Code ATC:

QJ01CA

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

forme pharmaceutique:

Prášek pro podání v pitné vodě

Groupe thérapeutique:

prasata, brojleři kura domácího, kachny brojleři, krůty

Domaine thérapeutique:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9905012 - 1 x 100 g - sáček

Date de l'autorisation:

2016-04-25

Notice patient

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK 400 G A 1 KG
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rhemox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata,
brojlery kura domácího a kachen,
krůty v masném chovu
Amoxicillinum trihydricum
2.
OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK
Amoxicillinum trihydricum
500 mg
(odpovídá 435,6 mg amoxicillinum)
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
4.
VELIKOST BALENÍ
400 g
1 kg
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
Kur domácí (brojleři), kachny (brojleři) a krůty (krůty v
masném chovu).
6.
INDIKACE
7.
ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Podání v pitné vodě
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
8.
OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Ochranné lhůty:
Maso:
Prasata: 6 dnů
Kur domácí: 1 den
Krůty: 5 dnů
Kachny: 9 dnů
Nepoužívat u ptáků, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu a během 4 týdnů před
počátkem snášky.
9.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Před použitím čtěte příbalovou informaci.
10.
DATUM EXSPIRACE
EXP: {mm/rrrr}
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3
měsíce.
Doba použitelnosti po rekonstituci ve vodě podle návodu: 16 hodin.
Po 1. otevření spotřebujte do...
11.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
12.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
13.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ
TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Pouze pro zvířata. Veterinární léčivý přípravek je vydáván
pouze na předpis.
Podává veterinární lékař nebo osoba, za kterou lékař přímo
odpovídá.
14.
OZNAČENÍ „UCHOVÁVEJTE MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ“
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
15.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelon

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rhemox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata,
brojlery kura domácího a kachen, krůty
v masném chovu
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum
500 mg
(odpovídá 435,6 mg amoxicillinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Jemný a homogenní, bílý až krémově bílý prášek.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
Kur domácí (brojleři), kachny (brojleři) a krůty (krůty v
masném chovu).
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: Léčba infekcí vyvolaných kmeny _Streptococcus suis_
citlivými k amoxicilinu.
Brojleři kura domácího a kachen a krůty v masném chovu: Léčba
pasteurelózy a kolibacilózy
vyvolané kmeny _Pasteurella _spp. a _Escherichia coli_ citlivými k
amoxicilinu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepodávat perorálně králíkům, morčatům, křečkům a jiným
malým býložravcům – amoxicilin (stejně
jako všechny aminopeniciliny) má škodlivé účinky na bakterie
céka.
Nepodávat koním – amoxicilin (stejně jako všechny
aminopeniciliny) má významné účinky na
bakterie céka.
Nepodávat perorálně zvířatům s funkčním bachorem.
Nepoužívat u zvířat s onemocněním ledvin, anurií nebo
oligurií.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Použití přípravku kombinujte se správnou chovatelskou praxí, tj.
dobrou hygienou, řádným větráním
a dostatečným prostorem pro zvířata.
Příjem léčivého přípravku u zvířat může být nepříznivě
ovlivněn následkem onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu vody je třeba léčit zvířata
parenterálně.
1
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u