REXULTI Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Brexpiprazole; Brexpiprazole

Disponible depuis:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD

Code ATC:

N05AX16

DCI (Dénomination commune internationale):

BREXPIPRAZOLE

Dosage:

1MG; 2MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Brexpiprazole 1MG; Brexpiprazole 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0261230002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2023-07-17

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de REXULTI_
_MC_
_Page 1 de 68_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REXULTI
MD
Comprimés de brexpiprazole
0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg
Antipsychotique
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Tokyo, 101-8535 Japon
Importé par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent (Québec) H4S 2C9
Commercialisé par :
Otsuka Canada Pharmaceutique
Saint-Laurent (Québec) H4S 2C9
Date d'approbation initiale:
16 février 2017
Date de révision :
5 octobre 2020
Lundbeck Canada Inc.
Saint-Laurent (Québec) H4S 0A9
Numéro de contrôle de la présentation : 232776
_Monographie de REXULTI_
_MD_
_Page 2 de 68_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR REXULTI
......................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................33
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................................................37
SURDOSAGE
...................................................................................................................39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................39
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................43
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................43
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUE