Revozyn RTU 400 mg/ml susp. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Iodhydrate de Pénéthamate 400 mg/ml - Eq. Pénéthamate 308,8 mg/ml

Disponible depuis:

Dechra Regulatory B.V.

Code ATC:

QJ01CE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Penethamate Hydriodide

Dosage:

400 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Iodhydrate de Pénéthamate 400 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Penethamate Hydriodide

Descriptif du produit:

CTI code: 531537-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3811221 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-06-22

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Revozyn RTU 400 mg/ml suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
308,8 mg pénéthamate équivalent à 400 mg de pénéthamate
d’iohydrate
Suspension huileuse blanche à blanc jaunâtre.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Pour le traitement chez les vaches laitières des mammites cliniques
ou subcliniques dues à des
staphylocoques et des streptocoques sensibles à la pénicilline.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer par injection intraveineuse.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières:
Une résistance croisée a été démontrée entre la
benzylpénicilline et les pénicillines et les bêtalactamines
pour les staphylocoques et les streptocoques. L’utilisation de
benzylpénicilline doit être soigneusement
envisagée
lorsque
les
tests
de
sensibilité
ont
montré
une
résistance
aux
pénicillines
ou
aux
bêtalactamines car son efficacité peut être réduite.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’utilisation du produit doit être fondée sur l’identification
et le test de sensibilité des agents
pathogènes cibles isolés sur l'animal. Si cela n’est pas possible,
le traitement doit être fondé sur les
données épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des
agents pathogènes cibles au niveau
de l’élevage ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales.
L’alimentation des veaux avec le lait de rebut contenant des
résidus de pénicilline doit être évitée
jusqu’à la fin du temps d’attente lait (sauf pendant la phase
colostrale), car elle pourrait sélectionner
des bactéries résistantes aux antimicrobiens (par ex. BLSE). dans le
microbi

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Revozyn RTU 400 mg/ml suspension injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
308,8 mg pénéthamate équivalent à 400 mg de pénéthamate
d’iohydrate)
EXCIPIENTS :COMPOSITION QUALITATIVE EN
EXCIPIENTS ET AUTRES COMPOSANTS
Lécithine (E322)
Oléate d'éthyle
Suspension huileuse blanche à blanc jaunâtre.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCES CIBLE
Pour le traitement chez les vaches laitières des mammites cliniques
ou subcliniques dues à des
staphylocoques et des streptocoques sensibles à la pénicilline.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Ne pas administrer par injection intraveineuse.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Une résistance croisée a été démontrée entre la
benzylpénicilline et les pénicillines et les
bêtalactamines pour les staphylocoques et les streptocoques.
L’utilisation de benzylpénicilline doit être
soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré
une résistance aux pénicillines ou
aux bêtalactamines car son efficacité peut être réduite.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
L’utilisation du produit doit être fondée sur l’identification
et le test de sensibilité des agents
pathogènes cibles isolés sur l'animal. Si cela n’est pas possible,
le traitement doit être fondé sur les
données épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des
agents pathogènes cibles au niveau
de l’élevage ou au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques
antimicrobiennes officielles, nationales et
régionales.
SKP – FR Versie
REVOZYN RTU 400 MG/ML
L’alimentation des veaux