REVESTIVE Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

TÉDUGLUTIDE

Disponible depuis:

TAKEDA CANADA INC

Code ATC:

A16AX08

DCI (Dénomination commune internationale):

TEDUGLUTIDE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

TÉDUGLUTIDE 5MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

28X5MG VIALS & 28X0.5ML PFS

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS GI DRUGS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157350001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-09-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de REVESTIVE_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
REVESTIVE
MD
téduglutide pour injection
Poudre pour solution injectable,
5 mg/flacon, injection par voie sous-cutanée
Produits pour les voies digestives et le métabolisme
Code ATC : A16AX08
Takeda Canada Inc.
22, rue Adelaide Ouest
Bureau 3800
Toronto (Ontario) M5H 4E3
Date d’approbation initiale :
4 septembre 2015
Date de révision :
30 décembre 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 241622
REVESTIVE
MD
est une marque de commerce déposée de Shire-NPS Pharmaceuticals,
Inc.,
une société Takeda.
Takeda
MD
et le logo de Takeda sont des marques de commerce de Takeda
Pharmaceutical
Company Limited, utilisées sous licence.
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_Monographie de REVESTIVE_
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............