Revaxis suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

toxoidum tetani, toxoidum diphtheriae, virus de la poliomyélite de type 1 inactivatus, virus de la poliomyélite de type 2 inactivatus, virus de la poliomyélite de type 3 inactivatus

Disponible depuis:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Code ATC:

J07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

toxoidum tetani, toxoidum diphtheriae, virus and poliomyelitis type 1 inactivatus, virus and poliomyelitis type 2 inactivatus, virus and poliomyelitis type 3 inactivatus

forme pharmaceutique:

suspension injectable

Composition:

toxoidum tetani min. 20 U.I., toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 29 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 7 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 26 U., aluminium 0.35 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg, phenoxyethanolum, ethanolum anhydricum 2 mg, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp., kalium 0.12 mg et natrium 1.6 mg, residui: neomycinum, streptomycinum, polymyxinum B.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

Immunisation active en rappel d'une immunisation de base contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite dès 5 ans révolus

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2000-08-10

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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
REVAXIS®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
REVAXIS®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Anatoxine tétanique purifiée, anatoxine diphtérique purifiée et
virus poliomyélitiques inactivés des
sérotypes 1, 2 et 3.
Système hôte pour le vaccin poliomyélitique inactivé: cellules
Vero
Excipients
Phénoxyéthanol, 2 mg d'éthanol anhydre, formaldéhyde, acide
acétique et/ou hydroxyde de sodium (pour
l'ajustement du pH), milieu 199*, eau pour préparations injectables.
Hydroxyde d'aluminium comme adsorbant 0,35 mg (indiqué comme
aluminium).
* Le milieu 199 comprend des acides aminés (y compris 12,5 µg de
phénylalanine), des sels minéraux (y
compris du sodium et du potassium), des vitamines, du polysorbate 80,
de l'acide chlorhydrique et/ou de
l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et d'autres composants
en solution dans de l'eau pour
préparations injectables.
Traces non quantifiables de néomycine, streptomycine et polymyxine B
(résidus du procédé de fabrication).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable (0,5 ml) en seringue préremplie.
1 dose (0,5 ml) contient:
Anatoxine tétanique purifiée: au moins 20 U.I.* (10 Lf)
Anatoxine diphtériqu