REVATIO Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sildénafil (Citrate de sildénafil)

Disponible depuis:

BGP PHARMA ULC

Code ATC:

C02KX

DCI (Dénomination commune internationale):

ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sildénafil (Citrate de sildénafil) 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-06-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
REVATIO
MD
Comprimés de sildénafil, norme du fabricant
Comprimés dosés à 20 mg de sildénafil (sous forme de citrate de
sildénafil), pour la voie orale
Sildénafil injectable BP
Solution, 0,8 mg/mL de sildénafil (sous forme de citrate de
sildénafil), voie intraveineuse
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) spécifique du
GMPc
Traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 278266
M.D. de Viatris Specialty LLC
BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié
© BGP Pharma ULC, 2023
Date
de
préparation
:
11
septembre
2023
_Monographie de REVATIO (citrate de sildénafil) _
_Page 2 de 62 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................29
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................34
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......