RETROVIR (AZT) Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Zidovudine

Disponible depuis:

VIIV HEALTHCARE ULC

Code ATC:

J05AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

ZIDOVUDINE

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Zidovudine 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NUCLEOSIDE AND NUCLEOTIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122716002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-06-28

Résumé des caractéristiques du produit

_RETROVIR (AZT) (gélules, sirop et solution pour perfusion de
zidovudine)_
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RETROVIR (AZT)
Gélules de zidovudine, USP, à 100 mg
Sirop de zidovudine à 50 mg/5 mL
Solution pour perfusion de zidovudine à 10 mg/mL
Agent antirétroviral
ViiV Soins de santé ULC
245, boulevard Armand-Frappier
Laval (Québec)
H7V 4A7
Date d’approbation initiale :
12 janvier 1995
Date de révision :
9 juin 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 249459
_©2021 groupe de sociétés de ViiV Healthcare ou son concédant de
licence._
_Les marques de commerce sont détenues par le groupe de sociétés de
ViiV Healthcare ou utilisées sous licence par celles-ci._
_RETROVIR (AZT) (gélules, sirop et solution pour perfusion de
zidovudine)_
_Page 2 de 60_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.1 ENFANTS
2021-06
1 INDICATIONS, 1.2 PERSONNES ÂGÉES
2021-06
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
2021-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 CONSIDÉRATIONS POSOLOGIQUES
2021-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 DOSE RECOMMANDÉE ET
MODIFICATION POSOLOGIQUE
2021-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, GÉNÉRALITÉS
2021-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, HÉPATIQUE/BILIAIRE/PANCRÉATIQUE
2021-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE
L’ÉTIQUETTE................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..................................... 4
1
INDICATIONS..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................