RETIN-A MICRO Gel

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Trétinoïne

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

D10AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

TRETINOIN

Dosage:

0.04%

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Trétinoïne 0.04%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CELL STIMULANTS AND PROLIFERANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112395006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-03-20

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
PR
RETIN-A MICRO
®
TRÉTINOÏNE EN GEL MICROENCAPSULÉ
0,1 % ET 0,04 %
Comédolytique
Valeant Canada S.E.C.
2150 Boul. St-Elzéar Ouest
Laval
Quebec
Canada H7L 4A8
Date de révision:
21 mars 2012
Numéro de contrôle : 153971
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MONOGRAPHIE
PR
RETIN-A MICRO
TRÉTINOÏNE EN GEL MICROENCAPSULÉ, 0,1 % ET 0,04 %
COMÉDOLYTIQUE
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
RETIN-A MICRO trétinoïne en gel microencapsulé est une nouvelle
préparation contenant
0,1 % ou 0,04 % de trétinoïne (en poids) destinée au traitement
topique de l’acné vulgaire.
La trétinoïne est un métabolite endogène de la vitamine A et fait
partie de la famille des
rétinoïdes.
Bien que son mode d’action exact n’ait pas été clairement
élucidé, la trétinoïne est un
traitement très efficace de l’acné. D’après les données
actuelles, son efficacité serait
principalement attribuable à sa capacité de modifier la
kératinisation anormale des
follicules. La formation des comédons dans les follicules résulte
d’une kératinisation
anormale et d’une anomalie de la cohésion intercellulaire qui
s’accompagnent d’une
rétention excessive de kératine dans le follicule. La trétinoïne
favorise le détachement des
cellules cornées et accélère l’élimination des cornéocytes du
follicule. En augmentant
l’activité mitotique de l’épithélium folliculaire, la
trétinoïne augmente aussi la vitesse de
renouvellement de cornéocytes minces et faiblement adhérents. Ces
actions se soldent
par l’extrusion du contenu du comédon et par une diminution de la
formation de
microcomédons, lésions précurseures de l’acné vulgaire.
En outre, la trétinoïne agit en modulant la prolifération et la
différenciation des cellules
épidermiques. Ces effets résultent de l’interaction de la
trétinoïne avec une famille de
récepteurs nucléaires de l’acide rétinoïque. L’activation de
ces récepteurs nucléaires
entraîne des changements dans l’expression génique. Les
mécanismes exacts par
lesquels les changements pr