Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CALCIUMPOLYSTYRENSULFONAT
Paranova Danmark A/S
V03AE01
CALCIUMPOLYSTYRENSULFONAT
pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension
2019-11-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Resonium ® Calcium 999,34 mg/g, pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension calciumpolystyrensulfonat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Resonium Calcium til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Resonium Calcium 3. Sådan skal du bruge Resonium Calcium 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Resonium Calcium er en ionbytter. Under passa gen gennem tarmen fjerner det kalium og tilfører i stedet calcium. Du kan bruge Resonium Calcium ved for meget kalium i blodet. For me get kalium kan give forstyrrelser af hjertefunk tionen. Du kan bruge Resonium Calcium, hvis du har meget dårlige nyrer, ikke tåler for meget natrium (meget forhøjet blodtryk, dårligt hjerte, meget vand i kroppen) eller samtidig har for lidt calcium i blodet. Lægen kan have givet dig Resonium Calcium for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RESONIUM CALCIUM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Resonium Calcium - hvis du er allergisk over for calcium polystyren sulfonat, lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Resonium Calcium. (angivet i punkt 6). - hvis du har for lavt Lire le document complet
6. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR RESONIUM CALCIUM, PULVER TIL ORAL SUSPENSION/REKTALVÆSKE, SUSPENSION (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 02959 1. LÆGEMIDLETS NAVN Resonium Calcium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 100 g pulver indeholder: Calciumpolystyrensulfonat 99,934 g. Calciumindholdet er ca. 2 mmol (80 mg) pr. g Resonium Calcium pulver. Natriumindholdet er 1 mg pr. g Resonium Calcium pulver (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral suspension/rektalvæske, suspension (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkaliæmi specielt ved nyreinsufficiens. Calciumpolystyrensulfonat er indiceret til behandling af hyperkaliæmi i stedet for natrium- polystyrensulfonat hos patienter, som ikke tolererer øget indgift af natrium, samt hos patienter med svær hypocalcæmi (se pkt. 4.5). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Resonium Calcium anvendes kun oralt eller rektalt. Doseringsanvisningerne er kun vejledende, idet effekten af resinet er variabel. Det nøjagtige behov skal afgøres ud fra regelmæssige kliniske og biokemiske kontroller. _Voksne, inklusive ældre_ Oralt: 1 strøget doseringsmål (ca. 15 g) 3-4 gange daglig. Dosis skal gives som en suspension udrørt i lidt vand, eller også kan den røres sammen til en grød med f.eks. saft (men ikke med juice, der indeholder kalium), i forholdet 3 til 4 ml væske per gram resin. _dk_hum_62859_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Rektalt: Anvendes i de tilfælde, hvor patienten har opkastninger, gener i den øvre del af mave-tarm-kanalen, inklusive paralytisk ileus, eller sammen med oral administration for hurtigt at opnå initialt resultat. Resinet gives som en suspension af 30 g resin, som røres ud i ca. 150 ml methylcellulose, glukose eller vand, og gives som klysma. Samtidig administration af Resonium Calcium oralt og rektalt ved den indledende behandling giver ofte en noget hurtigere sænkning af kaliumindholdet i serum. Lavementet skal, hvis det er muligt, tilbageholdes i ni timer, hvorefter colon Lire le document complet