Resolor 2 mg Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

prucalopridum

Disponible depuis:

Takeda Pharma AG

Code ATC:

A06AX05

DCI (Dénomination commune internationale):

prucalopridum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

prucalopridum 2 mg ut prucalopridi succinas, lactosum monohydricum 165.458 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172 (rubrum), E 171, macrogolum 3000, triacetinum, lactosum monohydricum 1.540 mg, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

idiopathique de Constipation chronique chez les Adultes, chez lesquels l'ancienne Thérapie avec des Mesures diététiques et Laxantien n'est pas suffisamment efficace.

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-07-30

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Resolor®
Takeda Pharma AG
Qu'est-ce que RESOLOR et quand doit-il être utilisé?
Resolor appartient à un groupe de médicaments qui améliorent la
motilité de l'intestin (entérocinétiques).
Il est utilisé dans le traitement de la constipation chronique chez
les adultes dans les cas où les
traitements effectués jusque-là sur la base de mesures diététiques
et de thérapie avec des laxatifs n'ont
pas été suffisamment efficaces. Resolor agit sur la paroi musculaire
de l'intestin; il aide ainsi à restaurer
le fonctionnement normal de l'intestin. Selon prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le traitement de la constipation chronique doit toujours être
effectué sous contrôle médical.
Quand RESOLOR ne doit-il pas être pris/utilisé?
Ne prenez pas Resolor:
·si vous souffrez d'une perforation ou d'une obstruction de
l'intestin, d'une inflammation sévère du
tractus intestinal, d'une inflammation chronique du gros intestin ou
de la portion terminale de l'intestin
avec ulcération, ou d'une inflammation aiguë et sévère du gros
intestin ou de la portion terminale de
l'intestin avec dilatation massive de l'intestin;
·si vous êtes sous dialyse rénale;
·si vous êtes allergique (hypersensible) au prucalopride ou à l'un
de ses autres composants.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de RESOLOR?
Utilisez Resolor avec précaution:
·si vous souffrez d'une maladie rénale modérée à sévère;
·si vous souffrez d'une maladie hépatique;
·si vous faites actuellement l'objet d'

Résumé des caractéristiques du produit

Resolor®
Takeda Pharma AG
Composition
Principes actifs
Comprimé pelliculé 1 mg
1 mg de Prucalopridum ut Prucalopridi succinas.
Comprimé pelliculé 2 mg
2 mg de Prucalopridum ut Prucalopridi succinas.
Excipients
Comprimé pelliculé 1 mg
Lactosum monohydricum (151,289 mg), Cellulosum microcristallinum,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas, Hypromellosum (E 464), Triacetinum, Titanii dioxidum
(E 171), Macrogolum 3000.
Comprimé pelliculé 2 mg
Lactosum monohydricum (166.998 mg), Cellulosum microcristallinum,
Silica colloidalis anhydrica,
Magnesii stearas, Hypromellosum (E 464), Triacetinum, Titanii dioxidum
(E 171), Macrogolum 3000,
Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172),
Indigocarminum (E 132).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Resolor 1 mg: 1 comprimé pelliculé contient 1 mg de prucalopride
Resolor 2 mg: 1 comprimé pelliculé contient 2 mg de prucalopride
Indications/Possibilités d’emploi
Resolor est indiqué dans le traitement de la constipation chronique
idiopathique chez les adultes pour
lesquels des prises de laxatifs et de mesures diététiques n'ont pas
eu les effets escomptés.
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés Resolor sont destinés à être pris par
voie orale; ils peuvent être pris
indépendamment des repas, à n'importe quel moment de la journée.
Le bénéfice thérapeutique doit être régulièrement évalué lors
d'un traitement à long terme.
En raison du mode d'action spécifique du prucalopride (stimulation de
la motilité propulsive), il ne faut
pas escompter que la prise d'une dose supérieure à la dose
quotidienne de 2 mg améliore l'efficacité du
produit.
Instauration du traitement
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé de Resolor 1 mg une
fois par jour. Si l'efficacité n'est
pas suffisante, la dose peut être portée à 2 mg de Resolor une fois
par jour.
Si la prise de Resolor 2 mg n'est pas efficace après 4 semaines, le
traitement doit être arrêté.
Instructions posologiques particulières