RESGAT

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

FUROATO DE MOMETASONA

Disponible depuis:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Code ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Dénomination commune internationale):

FUROATO DE MOMETASONE

Domaine thérapeutique:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Descriptif du produit:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G  - 1057305000011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057305000021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2016-11-07

Notice patient

RESGAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme Dermatológico
1mg/g
Resgat_creme_BU_03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESGAT
furoato de mometasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 1 mg/g: bisnaga com 20 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Resgat creme contém:
furoato de
mometasona.............................................................................................1
mg
Excipientes: cera autoemulsionante, base de lanolina e petrolato,
petrolato líquido,
dióxido de titânio, parabenos, fenoxietanol, propilenoglicol,
simeticona, dimeticonol,
água deionizada, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Resgat é indicado para o alívio da inflamação e do prurido
(coceira) nas doenças de
pele que respondem ao tratamento com corticoides tópicos, como:
psoríase (doenças
com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica e/ou
dermatite alérgica
de contato.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Resgat é um corticoide sintético que age combatendo a inflamação e
a coceira e
provocando estreitamento dos vasos sanguíneos (propriedades
vasoconstritivas). Um
rápido início de ação foi observado após uma semana de
tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOAS SENSÍVEIS AO
FUROATO
DE MOMETASONA E A OUTROS CORTICOSTEROIDES OU QUE JÁ TIVERAM ALGUM
TIPO DE
REAÇÃO ALÉRGICA OU REAÇÃO INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES
DA FÓRMULA
DESSE PRODUTO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Resgat, você
deverá parar de usar o
medicamento e deverá procurar seu médico para que ele indique um
tratamento
adequado.
Em
caso
de
in

Résumé des caractéristiques du produit

RESGAT
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme Dermatológico
1mg/g
Resgat_creme_BU_04_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RESGAT
furoato de mometasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 1 mg/g: bisnaga com 20 g e 30 g.
USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Resgat creme contém:
furoato de
mometasona.............................................................................................1
mg
Excipientes: cera autoemulsionante, base de lanolina e petrolato,
petrolato líquido,
dióxido de titânio, parabenos, fenoxietanol, propilenoglicol,
simeticona, dimeticonol,
água deionizada, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Resgat é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e
pruriginosas das
dermatoses sensíveis aos corticosteroides como psoríase, dermatite
atópica e ou
dermatite alérgica de contato.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PSORÍASE - Um estudo multicêntrico, duplo-cego e de grupos paralelos
comparou a
eficácia do furoato de mometasona 0,1% em creme com aquela de seu
veículo
isolado, em pacientes com psoríase moderada a grave.
1
O furoato de mometasona
creme 0,1% aplicado uma vez por dia (1x/dia) foi eficaz na melhora dos
sinais de
psoríase: foi significativamente (P menor que 0,01) mais eficaz que o
veículo isolado
na
redução
do
escore
total
dos sinais
da
doença.
Depois
de
uma
semana
de
tratamento, a melhora nos escores totais dos sinais da doença foi, em
média, de 25%
para o grupo tratado com a mometasona e de 15% para o grupo tratado
com o
veículo, demonstrando uma diferença estatisticamente significativa
(P menor que
0,01).
Depois
de
três
semanas
de
tratamento,
uma
diferença
estatisticamente
significativa (P menor que 0,01) foi novamente observada com o creme
ativo. A
melhora nos