RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg; atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Disponible depuis:

BOUCHARA-RECORDATI

Code ATC:

C10BA05.

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg; atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg > atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase en association avec d’autres hypolipidémiants - code ATC : C10BA05.RESELIP est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol. Ce médicament contient de l’ézétimibe et de l’atorvastatine.RESELIP est utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et de graisses appelées triglycérides dans le sang. De plus, RESELIP augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).RESELIP agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif ainsi que le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est l’une des nombreuses graisses retrouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entraîner un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisses présente dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.RESELIP est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent pas être contrôlés uniquement par un régime. Vous devez continuer votre régime hypocholestérolémiant en prenant ce médicament.Votre médecin pourra vous prescrire RESELIP si vous prenez déjà de l’atorvastatine et de l’ézétimibe aux mêmes doses.RESELIP ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-08-03

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé
Ezétimibe/Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
en association avec d’autres
hypolipidémiants - code ATC : C10BA05.
RESELIP est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de
cholestérol. Ce médicament contient
de l’ézétimibe et de l’atorvastatine.
RESELIP est utilisé chez l’adulte pour diminuer les taux de
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol
(LDL-cholestérol) et de graisses appelées triglycérides dans le
sang. De plus, RESELIP augmente le taux
de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
RESELIP agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. Il
réduit le cholestérol absorbé par votre tube
digestif ainsi que le cholestérol fabr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RESELIP 10 mg/20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezetimibe
..............................................................................................................................
10 mg
Atorvastatine (sous forme d’atorvastatine calcique
trihydratée)................................................. 20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé dosé à 10 mg/20 mg
contient 170 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé, de forme oblongue, blanc à blanc cassé, mesurant 14,5 mm
x 6,8 mm, portant la mention « 2
» gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RESELIP, en complément d’un régime alimentaire, est indiqué en
traitement de substitution chez les
adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et homozygote et non familiale)
ou une dyslipidémie mixte déjà contrôlée par l’atorvastatine et
l’ézétimibe administrés de façon
concomitante à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de RESELIP est de 1 comprimé par jour.
La dose maximale recommandée de RESELIP est de 10 mg/80 mg par jour.
Le patient doit être sous un régime alimentaire hypolipidémiant
adapté et doit continuer son régime
pendant le traitement avec RESELIP.
RESELIP ne convient pas à un traitement initial. L’initiation du
traitement et les ajustements
posologiques éventuels ne doivent se faire qu’avec les composants
individuels et le passage à
l’association fixe n’est possible qu’après détermination des
doses adéquates.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients
âgés (voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RESELIP chez les enfants et les
adolescents n’ont pas été établies (voir
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