Requip 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Ropinirole 5,7 mg - Eq. Ropinirole 5 mg

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

N04BC04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ropinirole Hydrochloride

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Chlorhydrate de Ropinirole

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ropinirole

Descriptif du produit:

CTI code: 184502-02 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001140 - Code CNK: 1372093 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184502-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1997-04-14

Notice patient

Version 51
1
v51 = v50 + IA197G (PRAC recommendation) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REQUIP 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
REQUIP 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
REQUIP 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ropinirole (sous forme de chlorhydrate)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
SI VOUS RESSENTEZ UN QUELCONQUE EFFET INDÉSIRABLE, PARLEZ-EN À VOTRE
MÉDECIN OU VOTRE
PHARMACIEN. CECI S’APPLIQUE AUSSI À TOUT EFFET INDÉSIRABLE QUI NE
SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS
CETTE NOTICE. VOIR RUBRIQUE 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU'EST-CE QUE REQUIP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE REQUIP ?
3.
COMMENT PRENDRE REQUIP ?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5.
COMMENT CONSERVER REQUIP ?
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE REQUIP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans Requip est le ropinirole, qui
appartient à une famille de
médicaments connus sous le nom D’AGONISTES DOPAMINERGIQUES. Les
agonistes dopaminergiques
agissent au niveau du cerveau de façon similaire à la dopamine
naturelle.
REQUIP EST UTILISÉ POUR TRAITER LA MALADIE DE PARKINSON.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson souffrent d’un
déficit du taux de dopamine
dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole possède des effets
identiques à ceux de la
dopamine naturelle et permet donc de diminuer les symptômes de la
maladie de Parkinson.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE REQUIP ?
NE PRENEZ JAMAIS REQUIP :

si vous êtes ALLERGIQUE au ropinirole ou

Résumé des caractéristiques du produit

Version 53
v53 = v52 + IA197G (PRAC recommendation)
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Requip 1 mg comprimés pelliculés
Requip 2 mg comprimés pelliculés
Requip 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Requip 1 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de ropinirole sous forme de
chlorhydrate de ropinirole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 44,9 mg de lactose
Requip 2 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de ropinirole sous forme de
chlorhydrate de ropinirole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 44,6 mg de lactose
Requip 5 mg comprimés pelliculés :
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de ropinirole sous forme de
chlorhydrate de ropinirole.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 43,7 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Requip 1 mg comprimés pelliculés :
Comprimés de couleur verte et de forme pentagonale à bords
biseautés portant la mention "SB" sur une
face et la mention "4892" sur l’autre face.
Requip 2 mg comprimés pelliculés :
Comprimés de couleur rose et de forme pentagonale à bords biseautés
portant la mention "SB" sur une
face et la mention "4893" sur l’autre face.
Requip 5 mg comprimés pelliculés :
Comprimés de couleur bleue et de forme pentagonale à bords
biseautés portant la mention "SB" sur
une face et la mention "4894" sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
- Instauration du traitement en monothérapie, pour différer
l’introduction de la lévodopa
- En association avec la lévodopa, en cours d'évolution de la
maladie, lorsque l'effet de la lévodopa
s'épuise ou devient inconstant et qu'apparaissent des fluctuations de
l'effet thérapeutique (fluctuations
de type "fin de dose" ou effets "on-off").
4.2.
P