REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ropinirole base 0

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

N04BC04.

DCI (Dénomination commune internationale):

ropinirole base 0

Dosage:

0,250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ropinirole base 0,250 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 0,285 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium papier avec fermeture de sécurité enfant de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agoniste dopaminergique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique :La substance active de REQUIP est le ropinirole qui appartient à une classe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques . Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.REQUIP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles concentrations de dopamine dans certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.

Descriptif du produit:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 0,25 mg - REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
Dénomination du médicament
REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé
ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REQUIP
0,25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique :
La substance active de REQUIP est le ropinirole qui appartient à une
classe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans
votre cerveau comme la
substance naturelle appelée dopamine.
REQUIP est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont de faibles
concentrations de dopamine dans
certaines parties du cerveau. Le ropinirole a des effets similaires à
ceux de la dopamine naturelle et réduit
ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REQUIP
0,25
mg, comprimé pelliculé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REQUIP 0,25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,25 mg de ropinirole (sous forme
de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 45,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, de forme pentagonale biseautée, gravé «SB» sur
une face et «4890» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
·
Traitement de première intention en monothérapie pour différer la
mise à la dopathérapie
·
Association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type
"fin de dose" ou effets "on-off").
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
La posologie doit être adaptée individuellement, en fonction de
l'efficacité et de la tolérance.
REQUIP doit être administré en trois prises, de préférence au
cours des repas pour améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
_Instauration du traitement_
La dose initiale de ropinirole recommandée est de 0,25 mg, 3 fois par
jour pendant la première semaine.
La dose de ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3
fois par jour selon le schéma suivant :
Semaine
1
2
3
4
Dose de ropinirole par prise (mg)
0,25
0,5
0,75
1
Dose de ropinirole quotidienne totale (mg)
0,75
1,5
2,25
3
_Poursuite du traitement_
Après la phase d'instauration du traitement, la dose de ropinirole
peut être augmentée chaque semaine de
0,5 à 1 mg par prise, 3 fois par jour (soit 1,5 à 3 mg/jour).
Une réponse thérapeutique peut être obtenue pour des doses de
ropinirole allant de 3 à 9 mg/jour. Si les
symptômes ne sont pas ou plus suffisamment contrôlé