REPRIMAN 1 g/2 mL SOLUCION INYECTABLE

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponible depuis:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

N02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

forme pharmaceutique:

SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR MILILITRO -

Mode d'administration:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unités en paquet:

caja de cartón con x 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL, caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Groupe thérapeutique:

Metamizol sódico (dipirona)

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón x 5, 10, 25, 50, 100 y 500 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL, caja de cartón x 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 2 mL con o sin jeringa descartable (R.S. DM8851E de 3mL con aguja 21G x 1 1/2´ ).

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-11-17

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
METAMIZOL SÓDICO 1G/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2mL contiene:
Metamizol
Sódico……………………………………………………………..1g
(Como metamizol sódico monohidratado)
Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Ácido Cítrico, Agua para
inyectables c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
_LA _
_GRUPO _
_FARMACOTERAPÉUTICO: _
_ANALGÉSICOS _
_Y _
_ANTIPIRÉTICOS, _
_PIRAZOLONAS; _
_CÓDIGO _
_ATC: _
_N02BB02. _
El metanosulfonato de noramidopirina (metamizol/dipirona) sódico
tiene una alta actividad
analgésica, antipirética y antiespástica.
La actividad analgésica se produce tanto de forma central como
periférica.
Después de la administración i.v. el efecto ocurre en 5-15 minutos,
mientras que después de
la administración i.m. se manifiesta en 15-30 minutos; la duración
del efecto suele ser de 6
horas.
La actividad antipirética es tanta más marcada, cuanta más alta es
la fiebre; la temperatura
normal no se ve afectada.
Varios modelos experimentales destacan la actividad antiinflamatoria,
mientras que otros
estudios, tanto "_in vivo_" como "_in vitro_" sobre la musculatura
lisa intestinal, bronquial y
uterina, destacan la espasmolítica.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
_ _
En humanos, después de la administración oral de 480 mg de
metamizol, el pico sanguíneo se
alcanza en 1,5 horas (13,4± 0,8 mcg / ml); la vida media plasmática
es de 6,9 ± 0,9 horas.
Por vía urinaria, el metamizol se elimina en las primeras 24 horas
durante el 71 ± 6% de la
dosis administrada y en las siguientes 24 horas durante el 18 ± 7%
(pruebas realizadas con
producto etiquetado).
_ _
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
La DL
50
(mg/kg) del metamizol es 4.351 (os), 2.389 (i.v.) y 2.081 (s.c.) en la
rata y 4.161 (os),
2.389 (s.c.) y 2.338 (s.c.) en el ratón.
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
La administración i.v. y s.c. de 150 mg / kg / día, co