REPARIL N 10MG/G+50MG/G Gel

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

554 ESCIN; 482 DIETHYLAMIN-SALICYLÁT

Disponible depuis:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Code ATC:

M02AX

DCI (Dénomination commune internationale):

554 ESCIN; 482 DIETHYLAMIN-SALICYLÁT

Dosage:

10MG/G+50MG/G

forme pharmaceutique:

Gel

Mode d'administration:

Kožní podání

Type d'ordonnance:

OTC Array

Domaine thérapeutique:

JINÁ LOKÁLNÍ LÉČIVA K TERAPII BOLESTÍ SVALŮ A KLOUBŮ

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0266696 Velikost balení: 100G III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266697 Velikost balení: 40G III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266693 Velikost balení: 40G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266694 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266695 Velikost balení: 40G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266698 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234211 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234210 Velikost balení: 40G I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234212 Velikost balení: 40G II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234213 Velikost balení: 100G III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234209 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234214 Velikost balení: 40G III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216992 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0216993 Velikost balení: 40G I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0162568 Velikost balení: 40G III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216994 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216996 Velikost balení: 100G III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162565 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083514 Velikost balení: 40G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162567 Velikost balení: 100G III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083515 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216995 Velikost balení: 40G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162566 Velikost balení: 40G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216997 Velikost balení: 40G III Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1/4
SP.ZN. SUKLS106692/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
REPARIL N 10 MG/G + 50 MG/G GEL
escin, diethylamin-salicylát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO
P
ŘÍ
BALOVO
U INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS D
ŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Reparil N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Reparil N
používat
3.
Jak se přípravek Reparil N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Reparil N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE REPARIL N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje léčivé látky escin a diethylamin-salicylát.
Lokálním působením těchto
látek dochází ke snížení otoků, potlačení zánětu a bolesti.
Přípravek zlepšuje akutní obtíže při tupých poraněních, jako
je vymknutí, výron, pohmoždění,
krevní výron spojený s otokem, pokud je léčba pouze přípravkem
podávaným místně vhodná.
2.
ČEMU MUSÍTE
VĚ
NO
VAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK REPARIL
N POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK REPARIL N
-
jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
přípravek Reparil N se nesmí nanášet na poškozenou kůži
(rány), sliznice,

Résumé des caractéristiques du produit

SP.ZN. SUKLS106692/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Reparil N 10 mg/g + 50 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
100 g gelu obsahuje:
1 g escinu, 5 g diethylamin-salicylátu.
Pomocné látky se známým účinkem:
Levandulová silice a silice květů citroníku pomerančového
hořkého (D-limonen, farnezol, linalol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Popis přípravku: Transparentní gel s levandulovou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Zlepšení obtíží akutní fáze při tupých poraněních jako je
vymknutí, pohmoždění, hematom a výron,
pokud je použití pouze topických přípravků indikováno.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Způsob podání
Gel se nanáší na kůži v místě otoku, bolesti nebo poranění
1-3krát denně, dokud neodezní akutní obtíže,
nejdéle však po dobu 7-14 dní. Gel není nutné vmasírovat.
Maximální denní dávka je 20 g gelu, což odpovídá asi 650 mg
salicylátu.
Reparil N gel by se měl před aplikací obvazu nechat na kůži
několik minut zaschnout. Použití
okluzivního obvazu se nedoporučuje.
_Pediatrická populace_
_ _
Použití u dětí mladších 12 let se nedoporučuje._ _
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
Hemoragická diatéza, purpura, trombopenie, hemofilie, tendence ke
krvácivým stavům.
Věk do 2 let.
Reparil N nesmí být aplikován na poškozenou pokožku (rány),
sliznice, do očí nebo pokožku, která byla
vystavena radioterapii.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nesmí se používat na ozařovaná místa kůže a nesmí přijít do
styku s okem.
Pacienti
přecitlivělí
na
salicyláty
jsou
vystaveni
většímu
riziku
rozvoje
astmatických
záchvatů,
lokálního otoku kůže a sliznic (Quinckeho edém) nebo kopřivky
než ostatní pacienti. U těchto pacientů
musí být Reparil N používán s opatrností a pouze pod přímým
lékařským d