Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Salicylate de Diéthylamine 5 g/100 g; Aescine 1 g/100 g
Viatris Healthcare SA-NV
M02AC
Diethylamine Salicylate; Escin
1 %
Gel
Salicylate de Diéthylamine 50 mg/g; Aescine 10 mg/g
Voie cutanée
Preparations with Salicylic Acid Derivatives
CTI code: 300833-03 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 300833-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2396091 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 300833-01 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2396083 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 300833-06 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 300833-05 - Taille de l'emballage: 40 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 300833-04 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2007-05-07
NOTICE Page 1 of 4 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR REPARIL 1% GEL _Aescine, salicylate de diéthylamine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Reparil 1% Gel et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Reparil 1% Gel 3. Comment utiliser Reparil 1% Gel 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Reparil 1% Gel 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE REPARIL 1% GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Médicament à base d'Aescine (extrait de Marron d'Inde) et de salicylate de diéthylamine pour le traitement symptomatique de la douleur liée aux œdèmes et hématomes d'origine traumatique et les manifestations douloureuses des varices. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER REPARIL 1% GEL ? N’UTILISEZ JAMAIS REPARIL 1% GEL : - si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - dans les situations suivantes: antécédent d’allergie ou d’asthme déclenché par la prise de s Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit Page 1 of 5 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Reparil 1% Gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 100 g de gel contient : Aescine 1 g ; Salicylate de diéthylamine 5 g Excipients à effet notoire : L’essence de lavande et l’essence de neroli contiennent LES ALLERGÈNES D-LIMONÈNE, FARNESOL ET LINALOOL. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Reparil 1% Gel est indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur liée aux œdèmes et hématomes d’origine traumatique. Reparil 1% Gel est indiqué dans le traitement local des manifestations de l’insuffisance veineuse des membres inférieurs. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Appliquer une couche de gel sur la zone à traiter, ne pas masser _._ Laisser le gel sécher sur la peau pendant quelques minutes avant d’appliquer un pansement. L’utilisation d’un pansement occlusif n’est pas recommandée. Répéter l’application trois à quatre fois par jour. La dose maximale journalière est de 20 g de gel, correspondant à 650 mg de salicylate. Ne pas appliquer sur des plaies ou des muqueuses. _A utiliser pour un usage de courte durée._ Mode d'administration Voie cutanée _Population pédiatrique:_ L’utilisation chez les enfants en dessous de 12 ans n’est pas recommandée. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - antécédent d’allergie ou d’asthme déclenché par la prise de substances d’activité proche telles que salicylés, autres AINS, - peau lésée, quelle que qoit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie, - grossesse à partir du 6 ème mois, - hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Résumé des caractéristiques du produit Page 2 of 5 Nourissons et enfants de moins de 2 ans. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Ne Lire le document complet