REPAGLINIDE Specifar 0,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

répaglinide

Disponible depuis:

SPECIFAR SA

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

repaglinide

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > répaglinide : 0,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autre médicaments réducteurs de glycémie, exclus l'insuline

Descriptif du produit:

498 067-9 ou 34009 498 067 9 9 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 068-5 ou 34009 498 068 5 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 069-1 ou 34009 498 069 1 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 071-6 ou 34009 498 071 6 1 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 072-2 ou 34009 498 072 2 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 073-9 ou 34009 498 073 9 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-07-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011
Dénomination du médicament
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé
RÉPAGLINIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé est un agent antidiabétique
oral contenant du répaglinide qui aide votre
pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux
de sucre (glucose) dans le sang.
Indications thérapeutiques
LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne
produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le
taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne
répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi
appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité).
REPAGLINIDE SPECIFAR est utilisé pour contrôler le diabète de type
2 en complément du régime alimentaire et de
l'exercice physique: le traitement est gén�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REPAGLINIDE SPECIFAR 0,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, d'un diamètre de 6,0 mm environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2
(Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque
l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon
satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la
perte
de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la
metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas
équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du
régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie
en relation avec les repas..
4.2. Posologie et mode d'administration
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie
adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle
glycémique.
En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le
patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement
par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le
patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un
indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On
effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un
effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée
(échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité
après une période initiale d'efficacité (échec secondaire).
L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler
suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez
les diabétiques de type 2 qui réagissent habituellement bien au
régime alimentaire.
Le répaglin