Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
répaglinide
RATIOPHARM GmbH
A10BX02
repaglinide
0,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > répaglinide : 0,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
pharmaco-thérapeutique DERIVE DE L'ACIDE CARBAMOYLMETHYL BENZOIQUE
399 635-9 ou 34009 399 635 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 636-5 ou 34009 399 636 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 637-1 ou 34009 399 637 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/02/2015;399 638-8 ou 34009 399 638 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 639-4 ou 34009 399 639 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 640-2 ou 34009 399 640 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/08/2014;399 641-9 ou 34009 399 641 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 642-5 ou 34009 399 642 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 643-1 ou 34009 399 643 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 644-8 ou 34009 399 644 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 645-4 ou 34009 399 645 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 646-0 ou 34009 399 646 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 647-7 ou 34009 399 647 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 648-3 ou 34009 399 648 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 650-8 ou 34009 399 650 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 266-4 ou 34009 496 266 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 267-0 ou 34009 496 267 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-12-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé RÉPAGLINIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmaco-thérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque. Indications thérapeutiques REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non insulinodépendant ou diabète de la maturité). REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé est utilisé pour contr Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REPAGLINIDE RATIOPHARM 0,5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Les comprimés de répaglinide sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, avec des bords biseautés et unis sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 (Diabète Non InsulinoDépendant (DNID)), lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2. Posologie et mode d'administration Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique. En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec secondaire). L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui réagis Lire le document complet