Repaglinide Mylan 1 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Répaglinide 1 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

Repaglinide

Dosage:

1,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Répaglinide 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Repaglinide

Descriptif du produit:

CTI code: 378594-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2793883 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378603-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378594-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2804300 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378594-05 - Taille de l'emballage: 270 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378594-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378594-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-09-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REPAGLINIDE MYLAN 0,5 MG COMPRIMÉS
REPAGLINIDE MYLAN 1 MG COMPRIMÉS
REPAGLINIDE MYLAN 2 MG COMPRIMÉS
répaglinide
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dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Repaglinide Mylan et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Repaglinide Mylan
3. Comment prendre Repaglinide Mylan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Repaglinide Mylan
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE REPAGLINIDE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Repaglinide Mylan est un
_agent antidiabétique oral contenant du répaglinide _
qui aide votre
pancréas à produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux
de sucre (glucose) dans le sang.
LE DIABÈTE DE TYPE 2
est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas
suffisamment
d’insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours
de laquelle votre corps ne répond
pas normalement à l’insuline qu’il produit (aussi appelé
_diabète non insulinodépendant ou_
_diabète de la maturité_
).
Repaglinide Mylan est utilisé pour contrôler le diabète de type 2
en complément du régime
alimentaire et de l’exercice physique: le traitement est
généralement initié lorsque le régime
alimentaire, l�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Repaglinide Mylan 1 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Les comprimés de Repaglinide Mylan sont jaunes, unis à tachetés,
biconvexes, ronds
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2
(Diabète Non
InsulinoDépendant (DNID)) chez l’adulte, lorsque l’hyperglycémie
ne peut plus être contrôlée de
façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice physique
et la perte de poids. Le
répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez
les adultes diabétiques de
type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la
metformine seule.
Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du
régime et de l’exercice physique
afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie
adaptée individuellement afin
d’optimiser le contrôle glycémique. En plus de
l’autosurveillance du glucose sanguin et/ou
urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée
périodiquement par le médecin afin de
déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux
d’hémoglobine glyquée est aussi un
indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On
effectuera des contrôles
périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à
la dose maximale recommandée
(échec primaire) et pour détecter une réduction d’efficacité
après une période initiale d’efficacité
(échec secondaire).
L’administration à court terme de répaglinide pourra se révéler
suffisante en cas de déséquilibre
glycémique transitoire chez les diabétiques de type 2 qui
réagissent habituellement bien au
régime