Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Repaglinide
DOC GENERICI SRL
A10BX02
Repaglinide
"0,5 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE" 90 COMPRESSE
M
Repaglinide
039769017 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039769031 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039769029 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE REPAGLINIDE DOC GENERICI 0,5 MG COMPRESSE REPAGLINIDE DOC GENERICI 1 MG COMPRESSE REPAGLINIDE DOC GENERICI 2 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos’è REPAGLINIDE DOC Generici e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere REPAGLINIDE DOC Generici 3. Come prendere REPAGLINIDE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare REPAGLINIDE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È REPAGLINIDE DOC GENERICI E A COSA SERVE REPAGLINIDE DOC Generici è un _agente antidiabetico orale contenente repaglinide_ che aiuta il pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel sangue. IL DIABETE TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue o in cui l’organismo non risponde in maniera normale all’insulina che produce. REPAGLINIDE DOC Generici è usata per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico; il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, l’attività fisica e la riduzione di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. REPAGLINIDE DOC Generici può essere somministrata anche in associazione con la metformina, un altro medicinale per il diabe Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REPAGLINIDE DOC Generici 0,5 mg compresse REPAGLINIDE DOC Generici 1 mg compresse REPAGLINIDE DOC Generici 2 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 0,5, 1 o 2 mg di repaglinide. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Le compresse di REPAGLINIDE DOC Generici 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse, con “RE” inciso su un lato. Le compresse di REPAGLINIDE DOC Generici 1 mg sono screziate di giallo, rotonde, biconvesse, con “RE1” inciso su un lato. Le compresse di REPAGLINIDE DOC Generici 2 mg sono screziate di rosa, rotonde, biconvesse, con “RE2” inciso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo 2 la cui iperglicemia non può essere controllata in maniera soddisfacente tramite dieta ed esercizio fisico. La repaglinide è indicata anche in associazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina. Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico per ridurre i livelli di glicemia correlati ai pasti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata individualmente al fine di ottimizzare il controllo della glicemia. Il medico curante deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso. Per controllare la risposta terapeutica possono essere utilizzati anche i livelli di emoglobina glicosilata. È necessario effettuare il controllo periodico della glicemia per individuare i casi nei quali non sia stata raggiunta una adeguata riduzione dei livelli glicemici alla dose massima raccomandata di farmaco Lire le document complet