REPAGLINIDA VIATRIS 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

REPAGLINIDA

Disponible depuis:

VIATRIS LIMITED

Code ATC:

A10BX02

DCI (Dénomination commune internationale):

REPAGLINIDA

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

REPAGLINIDA 1 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Repaglinida

Descriptif du produit:

REPAGLINIDA MYLAN PHARMACEUTICALS 1 mg COMPRIMIDOS EFG , 90 comprimidos Autorizado 14/04/2011 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2011-04-14

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
REPAGLINIDA VIATRIS 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Repaglinida Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Viatris
3.
Cómo tomar Repaglinida Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Repaglinida Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES REPAGLINIDA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida Viatris es un _ antidiabético oral que contiene
repaglinida_, la cual ayuda a su páncreas a
producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce
(anteriormente conocida como _ diabetes mellitus no dependiente de
insulina o diabetes de inicio en la _
_madurez_).
Repaglinida Viatris se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como
un complemento de la dieta y
ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos, no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre. Repaglinida Viatris
también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento
para la diabetes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REPAGLINIDA VIATRIS
NO TOME REPAGLINIDA VIATRIS:
•

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Viatris 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Viatris 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Viatris 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Repaglinida Viatris 0,5 mg contiene 0,5 mg de
repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Viatris 1 mg contiene 1 mg de
repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinida Viatris 2 mg contiene 2 mg de
repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de repaglinida 0,5 mg son blancos, biconvexos,
redondos.
Los comprimidos de repaglinida 1 mg son amarillos, lisos moteados,
biconvexos, redondos.
Los comprimidos de repaglinida 2 mg son de color rosa, lisos moteados,
biconvexos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes
mellitus no insulinodependiente
(DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada
satisfactoriamente por medio de dieta,
reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en
combinación con metformina en
pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente
con metformina sola.
El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Aparte del autocontrol usual ejercido por el propio
paciente del nivel de glucosa en sangre y/o
orina, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa en
sangre del paciente para determinar la
mínima dosis eficaz para el paciente. Además, los niveles de
hemoglobina glicosilada son también útiles
para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control
periódico es necesario para detectar un
efecto hipoglucemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (es
decir