ReoPro Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

abciximabum

Disponible depuis:

Janssen-Cilag AG

Code ATC:

B01AC13

DCI (Dénomination commune internationale):

abciximabum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

abciximabum 2 mg, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, eau pour iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Coronaire Percutanée

Date de l'autorisation:

1995-10-17

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
ReoPro®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Abciximab.
Excipients: Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenphosphas
monohydricus, Natrii
chloridum, Polysorbatum 80, Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Ampoules (5 ml) de 10 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
ReoPro est indiqué comme adjuvant dans le traitement par l'héparine
et l'acide acétylsalicylique:
Dans le cas d'interventions coronariennes percutanées pour réduire
les complications cardiaques
ischémiques chez les patients se soumettant à une intervention
coronarienne percutanée (dilatation
par ballonnet, implantation d'un stent).
Dans le cas d'un angor instable pour diminuer le risque d'un infarctus
du myocarde chez les patients
qui ne répondent pas aux traitements médicamenteux conventionnels,
dans les 24 h qui précèdent une
intervention coronarienne percutanée prévue.
Posologie/Mode d’emploi
ReoPro est destiné à l'usage intraveineux chez l'adulte (voir
également la remarque concernant les
données limitées à propos de la réadministration de ReoPro sous
«Mises en garde et
précautions/Administration répétée»).
Adultes
La posologie recommandée de ReoPro est de 0,25 mg/kg de poids
corporel en bolus intraveineux,
suivi immédiatement d'une perfusion intraveineuse continue pendant 12
heures de 0,125 µg/kg/min
(maximum 10 µg/min).
La posologie est de:
Patients <80 kg: 0,125 µg/kg/min.
Patients >80 kg: 10 µg/min.
Pour la stabilisation des patients présentant un angor instable, le
bolus intraveineux doit être précédé
d'une perfusion jusqu'à 24 heures avant une éventuelle intervention
et doit être terminé 12 heures
après l'intervention.
Pour éviter les complications cardiaques ischémiques chez les
patients se soumettant à une
intervention coronarienne percutanée et qui ne prennent pas encore de
ReoPro, l'injection du bolus
devrait être effectuée 10 à 60 minutes avant l'intervention et
suivie d'u