Reminyl 8 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bromhydrate de Galantamine 10,25 mg - Eq. Galantamine 8 mg

Disponible depuis:

Janssen-Cilag SA-NV

Code ATC:

N06DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Galantamine Hydrobromide

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Composition:

Bromhydrate de Galantamine 10.25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Galantamine

Descriptif du produit:

CTI code: 269421-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105865 - Code CNK: 2217180 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269421-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269446-01 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-12-13

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REMINYL 8 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
REMINYL 16 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
REMINYL 24 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
galantamine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Reminyl et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reminyl
3.
Comment prendre Reminyl
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Reminyl
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE REMINYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Reminyl contient la substance active galantamine, un médicament
contre la démence. Il est utilisé chez
les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer, un type
de démence qui altère le fonctionnement cérébral.
La maladie d’Alzheimer entraîne une perte de mémoire croissante,
une confusion et des modifications
du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile de réaliser
les activités de la vie quotidienne.
Ces effets sont supposés être causés par un déficit en
acétylcholine, une substance responsable
d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. Reminyl
augmente la quantité d’acétylcholine
dans le cerveau et traite les signes de la maladie.
Les gélules sont conçues sous une fo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
REMINYL 8 mg gélules à libération prolongée
REMINYL 16 mg gélules à libération prolongée
REMINYL 24 mg gélules à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de 8 mg contient 8 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate).
Chaque gélule de 16 mg contient 16 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate).
Chaque gélule de 24 mg contient 24 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate).
Excipients à effet notoire
:
gélule à 8 mg : saccharose 59 mg
gélule à 16 mg : saccharose 117 mg
gélule à 24 mg : saccharose 176 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée (gélule)
gélules à 8 mg : gélules opaques blanches, taille 4, portant
l’inscription « G8 » et contenant des
granules blancs à blanc-cassé.
gélules à 16 mg : gélules opaques roses, taille 2, portant
l’inscription « G16 » et contenant des granules
blancs à blanc-cassé.
gélules à 24 mg : gélules opaques brun-orangé, taille 1, portant
l’inscription « G24 » et contenant des
granules blancs à blanc-cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Reminyl est indiqué dans le traitement symptomatique de la démence
légère à modérément sévère de
type Alzheimer.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes/ Personnes âgées_
_Avant d'instaurer le traitement_
1/15
Reminyl gélules à libération prolongée – II078
Le diagnostic de démence probable de type Alzheimer doit être
adéquatement confirmé conformément
aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4)
_Dose initiale_
La dose initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines.
_Dose d’entretien _
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalle régulier, de préférence
dans les 3 mois après le début du traitement. Par la suite, le
bénéfice clinique de la galantamine et la
tolérance du