Remifentanil Teva 1 mg sol. inj./perf. (pdr., à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Rémifentanil 1,1 mg - Eq. Rémifentanil 1 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

Remifentanil Hydrochloride

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate de Rémifentanil 1.1 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Remifentanil

Descriptif du produit:

CTI code: 367157-01 - Taille de l'emballage: 1 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 367157-02 - Taille de l'emballage: 5 x 1 mg - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2777415 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-04-13

Notice patient

RemifentanilTeva-BSF-afslV13-sept18.doc
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
REMIFENTANIL TEVA 1 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION
INJECTABLE OU PERFUSION
REMIFENTANIL TEVA 2 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION
INJECTABLE OU PERFUSION
REMIFENTANIL TEVA 5 MG POUDRE POUR SOLUTION À DILUER POUR SOLUTION
INJECTABLE OU PERFUSION
rémifentanil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Remifentanil Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre Remifentanil Teva
3.
Comment Remifentanil Teva est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Remifentanil Teva
6.
Informations supplémentaires
1.
QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le rémifentanil appartient à un groupe général des anesthésiques
opioïdes.
Le rémifentanil aide les patients à s’endormir avant une
opération, à entretenir l’anesthésie et à empêcher toute
sensation douloureuse pendant une opération. A partir de 18 ans, il
sert aussi à calmer la douleur chez les
patients pris en charge en Unité de Soins Intensifs.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE REMIFENTANIL TEVA ?
N’UTILISEZ JAMAIS REMIFENTANIL TEVA

si vous êtes allergique (hypersensible) au rémifentanil ou à
d’autres médicaments similaires, ou à l’un des
autres composants contenus dans Remifentanil Teva.

en injection épidurale.

comme unique traitem

Résumé des caractéristiques du produit

RemifentanilTeva-SKPF-afslV13-sept18.doc
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Remifentanil Teva 1 mg poudre pour solution à diluer pour solution
injectable ou perfusion
Remifentanil Teva 2 mg poudre pour solution à diluer pour solution
injectable ou perfusion
Remifentanil Teva 5 mg poudre pour solution à diluer pour solution
injectable ou perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil, équivalent à 1
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil, équivalent à 2
mg de rémifentanil.
Un flacon contient du chlorhydrate de rémifentanil, équivalent à 5
mg de rémifentanil.
Chaque ml de Remifentanil Teva 1 mg poudre pour solution à diluer
pour solution injectable ou perfusion
contient 1 mg de rémifentanil après reconstitution selon les
recommandations.
Chaque ml de Remifentanil Teva 2 mg poudre pour solution à diluer
pour solution injectable ou perfusion
contient 1 mg de rémifentanil après reconstitution selon les
recommandations.
Chaque ml de Remifentanil Teva 5 mg poudre pour solution à diluer
pour solution injectable ou perfusion
contient 1 mg de rémifentanil après reconstitution selon les
recommandations.
_Excipients :_
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml,
c’est-à-dire « sans sodium ».
Un flacon de 1 mg de poudre pour solution à diluer injectable ou pour
perfusion contient 0 - 0,054 mmol (0 -
1,23 mg) de sodium.
Un flacon de 2 mg de poudre pour solution à diluer injectable ou pour
perfusion contient 0 - 0,054 mmol (0 -
1,23 mg) de sodium.
Un flacon de 5 mg de poudre pour solution à diluer injectable ou pour
perfusion contient 0 - 0,064 mmol (0 -
1,47 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou perfusion
Poudre compacte blanche à blanc cassé ou jaunâtre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
1/28
RemifentanilTeva-SKP