REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rémifentanil (Chlorhydrate de rémifentanil)

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

REMIFENTANIL

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Rémifentanil (Chlorhydrate de rémifentanil) 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133098001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2011-05-10

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de produit – Chlorhydrate de rémifentanil pour
injection Page 1 de 46 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
CHLORHYDRATE DE RÉMIFENTANIL POUR INJECTION
Fioles de 1 mg, 2 mg et 5 mg de rémifentanil (sous forme de
chlorhydrate de rémifentanil)
Poudre lyophilisée pour injection
Stérile
Composante opioïde pour l’anesthésie
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date de révision :
Le 8 juillet 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 236788
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_Monographie de produit – Chlorhydrate de rémifentanil pour
Injection Page 2 de 46 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................18
SURDOSAGE
...............................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................30
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................30
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................