Remifentanil Fresenius 5 mg Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

remifentanilum

Disponible depuis:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

remifentanilum

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution à diluer pour Perfusion

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 5 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Narco-Analgetikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-07-28

Résumé des caractéristiques du produit

Remifentanil Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Remifentanilum ut Remifentanili hydrochloridum.
Excipients
Glycinum, Acidum hydrochloridum (pour l'ajustement du pH) pro vitro.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour un concentré pour la fabrication d'une solution à
perfuser. Flacons perforables de 1 mg, 2
mg et 5 mg de rémifentanil.
Les solutions limpides, incolores, reconstituées conformément aux
instructions (voir «Mode d'emploi»
dans «Posologie/Mode d'emploi»), contiennent 1 mg de rémifentanil
(sous forme d'hydrochlorure de
rémifentanil) par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Induction et/ou maintien de l'anesthésie au cours d'interventions
chirurgicales, dont la chirurgie
cardiaque, et − sous étroite surveillance − poursuite de
l'analgésie dans la période postopératoire
immédiate pendant le passage aux analgésiques à action prolongée.
Maintien de l'anesthésie chez l'enfant de 1 à 12 an(s).
Analgésie et sédation chez les patients insuffisants hépatiques ou
rénaux, maintenus sous ventilation
assistée en service de soins intensifs jusqu'à 72 h au maximum.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
Remifentanil Fresenius doit être uniquement administré lorsque tous
les dispositifs de surveillance et de
soutien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires sont
disponibles, et seulement par des personnes
formées spécialement à l'utilisation des anesthésiques, à la
reconnaissance et au traitement des effets
indésirables éventuels des opioïdes puissants, y compris la
réanimation respiratoire et cardiovasculaire.
Cette formation doit aussi comprendre le dégagement des voies
respiratoires et le maintien de voies
respiratoires libres ainsi que la ventilation assistée (voir «Mises
en garde et précautions»).
Remifentanil Fresenius ne doit pas être utilisé seul en anesthésie
générale (voir «Mises en garde et
précauti