Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
remifentanilum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
N01AH06
remifentanilum
Poudre pour solution à diluer pour Perfusion
Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 1 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.
A+
Synthetika
Narco-Analgetikum
zugelassen
2010-07-28
Remifentanil Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes Composition Principes actifs Remifentanilum ut Remifentanili hydrochloridum. Excipients Glycinum, Acidum hydrochloridum (pour l'ajustement du pH) pro vitro. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre pour un concentré pour la fabrication d'une solution à perfuser. Flacons perforables de 1 mg, 2 mg et 5 mg de rémifentanil. Les solutions limpides, incolores, reconstituées conformément aux instructions (voir «Mode d'emploi» dans «Posologie/Mode d'emploi»), contiennent 1 mg de rémifentanil (sous forme d'hydrochlorure de rémifentanil) par ml. Indications/Possibilités d’emploi Induction et/ou maintien de l'anesthésie au cours d'interventions chirurgicales, dont la chirurgie cardiaque, et − sous étroite surveillance − poursuite de l'analgésie dans la période postopératoire immédiate pendant le passage aux analgésiques à action prolongée. Maintien de l'anesthésie chez l'enfant de 1 à 12 an(s). Analgésie et sédation chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux, maintenus sous ventilation assistée en service de soins intensifs jusqu'à 72 h au maximum. Posologie/Mode d’emploi Généralités Remifentanil Fresenius doit être uniquement administré lorsque tous les dispositifs de surveillance et de soutien des fonctions respiratoires et cardiovasculaires sont disponibles, et seulement par des personnes formées spécialement à l'utilisation des anesthésiques, à la reconnaissance et au traitement des effets indésirables éventuels des opioïdes puissants, y compris la réanimation respiratoire et cardiovasculaire. Cette formation doit aussi comprendre le dégagement des voies respiratoires et le maintien de voies respiratoires libres ainsi que la ventilation assistée (voir «Mises en garde et précautions»). Remifentanil Fresenius ne doit pas être utilisé seul en anesthésie générale (voir «Mises en garde et précauti Lire le document complet