REMIFENTANIL FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rémifentanil (Chlorhydrate de rémifentanil)

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

REMIFENTANIL

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Rémifentanil (Chlorhydrate de rémifentanil) 2MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Domaine thérapeutique:

OPIATE AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133098002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-03-22

Résumé des caractéristiques du produit

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_Rémifentanil pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
RÉMIFENTANIL POUR INJECTION
Fioles de 1 mg/par fiole, 2 mg/par de rémifentanil
Poudre lyophilisée pour injection
Stérile
Composante opioïde pour l’anesthésie
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville (Québec) J4B 1E6
Date de préparation :
27 novembre 2018
Nº de contrôle de soumission : 221334
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_Rémifentanil pour injection _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................19
SURDOSAGE....................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................32
PART II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................34
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................