Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
remifentanil
CHIESI SLOVENIJA, d.o.o.
N01AH06
remifentanil
prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
remifentanil 5 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
5 viala
ZZ
remifentanil
Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 NAVODILO ZA UPORABO REMIFENTANIL CHIESI 1 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE REMIFENTANIL CHIESI 2 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE REMIFENTANIL CHIESI 5 MG PRAŠEK ZA KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE remifentanil PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Remifentanil Chiesi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Remifentanil Chiesi 3. Kako uporabljati zdravilo Remifentanil Chiesi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Remifentanil Chiesi 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REMIFENTANIL CHIESI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Remifentanil Chiesi spada v skupino zdravil, imenovanih opioidi. Od drugih zdravil iz te skupine se razlikuje po tem, da začne delovati zelo hitro in da deluje zelo kratek čas. - Zdravilo Remifentanil Chiesi se lahko uporablja za preprečevanje bolečin med operacijo. - Zdravilo Remifentanil Chiesi se lahko uporablja tudi za lajšanje bolečin med uporabo umetne ventilacije v enoti za intenzivno terapijo (za bolnike, stare 18 let ali več). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO REMIFENTANIL CHIESI ZDRAVILA REMIFENTANIL CHIESI NE SMETE PREJETI - če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na remifentanil, KATEROKOLI SESTAVINO ZDRAVILA REMIFENTANIL CHIESI (glejte seznam sestavin v poglavju 6) ali na DERIVATE FENTANILA (npr. alfentanil, fentanil, sufentanil). Alergijska reakcija lahko vključuje izpuščaj, srbenje, težko dihanje ali oteklost obraz Lire le document complet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Remifentanil Chiesi 1 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Remifentanil Chiesi 2 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje Remifentanil Chiesi 5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida. Ena viala vsebuje 2 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida. Ena viala vsebuje 5 mg remifentanila v obliki remifentanilijevega klorida. Po pripravi v skladu z navodili vsebuje 1 ml zdravila Remifentanil Chiesi 1 mg/ 2 mg/5 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 mg remifentanila. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje. Bel, skoraj bel ali rumenkast kompakten prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Remifentanil je indiciran za analgezijo med indukcijo in/ali vzdrţevanjem splošne anestezije. Remifentanil je indiciran za zagotavljanje analgezije pri umetno ventiliranih bolnikih v intenzivnih terapijah, ki so stari 18 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE REMIFENTANIL SE LAHKO UPORABLJA LE V USTANOVAH, KJER JE NA VOLJO VSA POTREBNA OPREMA ZA NADZOR IN PODPORO ŽIVLJENJSKIH FUNKCIJ. UPORABLJAJO GA LAHKO SAMO OSEBE, KI SO POSEBEJ USPOSOBLJENE ZA UPORABO ANESTETIKOV IN PREPOZNAVANJE TER OBVLADOVANJE PRIČAKOVANIH NEŽELENIH UČINKOV MOČNIH OPIOIDOV, VKLJUČNO S KARDIOPULMONALNO REANIMACIJO. TAKŠNO USPOSABLJANJE MORA VKLJUČEVATI VZPOSTAVLJANJE IN VZDRŽEVANJE ODPRTIH DIHALNIH POTI IN UMETNO VENTILACIJO. Kontinuirano infuzijo remifentanila moramo aplicirati z odmerno infuzijsko napravo preko intravenske linije, ki omogoča hiter pretok, oziroma preko posebne intravenske linije. Infuzijski sistem med odmerno napravo in vensko kanilo naj bo čim krajši, da bi tako zagotovili čim manjši potencialni mrtvi p Lire le document complet