REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N01AH06

DCI (Dénomination commune internationale):

rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil

Unités en paquet:

5 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques opiacés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opiacés - code ATC : N01AH06REMIFENTANIL ARROW contient une substance active appelée rémifentanil. Ce médicament appartient à la classe des opioïdes utilisés pour soulager la douleur. REMIFENTANIL ARROW diffère des autres médicaments appartenant à cette classe en raison de son début d'action très rapide et de sa durée d'action très courte.REMIFENTANIL ARROW peut être utilisé : pour stopper les sensations de douleur avant ou au cours d'une intervention chirurgicale ; pour stopper les sensations de douleur si vous êtes sous assistance respiratoire contrôlée en Unité de Soins Intensifs (pour les patients âgés de 18 ans et plus).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Statut de autorisation:

Abrogée le 07/07/2023

Date de l'autorisation:

2011-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
Dénomination du médicament
REMIFENTANIL ARROW 2 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR
PERFUSION
RÉMIFENTANIL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre
pour solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution
injectable/pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opiacés - code ATC :
N01AH06
REMIFENTANIL ARROW contient une substance active appelée
rémifentanil. Ce médicament
appartient à la classe des opioïdes utilisés pour soulager la
douleur. REMIFENTANIL ARROW diffère
des autres médicaments appartenant à cette classe en raison de son
début d'action très rapide et de sa
durée d'action très courte.
REMIFENTANIL ARROW peut être utilisé :
·
pour stopper les sensations

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REMIFENTANIL ARROW 2 mg, poudre pour solution injectable/pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient 2 mg de rémifentanil sous forme de chlorhydrate de
rémifentanil.
Après reconstitution selon les recommandations (voir rubrique 6.6),
la solution contient 1 mg/mL de
rémifentanil (sous forme de chlorhydrate de rémifentanil).
Excipient à effet notoire : 1,15 mg de sodium par mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Poudre de couleur blanche à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
REMIFENTANIL ARROW est indiqué comme agent analgésique pendant
l'induction et/ou le maintien
de l'anesthésie générale.
REMIFENTANIL ARROW est indiqué pour l'analgésie des patients âgés
de 18 ans et plus, ventilés en
Unité de Soins Intensifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
4.2.1 ANESTHÉSIE GÉNÉRALE
La posologie de rémifentanil doit être individualisée en fonction
de la réponse du patient.
4.2.1.1 Adultes
Administration en mode manuel :
Le tableau 1 résume les débits d’injection et de perfusion
initiaux et les intervalles posologiques
recommandés.
Tableau 1 : POSOLOGIES DE REMIFENTANIL RECOMMANDEES CHEZ L'ADULTE
INDICATION
INJECTION IV EN BOLUS
(MICROGRAMMES /KG)
PERFUSION CONTINUE
(MICROGRAMMES/KG/MIN)
DÉBIT INITIAL
INTERVALLE
POSOLOGIQUE
Induction de l'anesthésie
1 (injecté en plus de 30
secondes)
0,5 à 1
-
Entretien de l'anesthésie chez les patients ventilés
·
Protoxyde d'azote (66 %)
0,5 à 1
0,4
0,1 à 2
·
Isoflurane (dose initiale :
0,5 CAM)
0,5 à 1
0,25
0,05 à 2
·
Propofol (dose initiale :
100
microgrammes/kg/minute)
0,5 à 1
0,25
0,05 à 2
L'administration de rémifentanil par injection en bolus intraveineux
lent doit être effectuée en plus de 30
secondes.
Aux doses recommandées ci-dessus, le rémifentanil r