REMERON RD Comprimé (à désintégration orale)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-05-2021
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Ingrédients actifs:
Mirtazapine
Disponible depuis:
ORGANON CANADA INC.
Code ATC:
N06AX11
DCI (Dénomination commune internationale):
MIRTAZAPINE
Dosage:
15MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à désintégration orale)
Composition:
Mirtazapine 15MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143928001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2021-05-11
Résumé des caractéristiques du produit
REMERON RD
®
(mirtazapine)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
REMERON RD
®
comprimés à désintégration orale de mirtazapine
15, 30 et 45 mg
ANTIDÉPRESSEUR
www.organon.ca
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland, Quebec
H9H 4M7
Numéro de contrôle de la présentation: 250922
Date d’approbation initiale:
le 19 décembre 2003
Date de révision:
le 10 mai, 2021
REMERON RD
®
(mirtazapine)
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau (7)
12-2020
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
................................................... 6
4.3
Administration
........................................................................................................
7
4.4
Reconstitution
........................................................................................................
7
4.5
Dose oubliée
..........................................................................................................
7
5
SURDOSAGE
..................................
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