Remergon Soltab 15 mg compr. orodisp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mirtazapine 15 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

Mirtazapine

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé orodispersible

Composition:

Mirtazapine 15 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Mirtazapine

Descriptif du produit:

CTI code: 239346-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164508192 - Code CNK: 1766393 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-02 - Taille de l'emballage: 18 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-04 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-07 - Taille de l'emballage: 180 (10 x 18) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 239346-06 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2002-07-29

Notice patient

Base file: MAT- II068 -IB071
Updated with: NL/H/0132/001-007/II/070 - Amnesia
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REMERGON SOLTAB 15 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
REMERGON SOLTAB 30 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
REMERGON SOLTAB 45 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
mirtazapine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?:
1.
Qu'est-ce que Remergon
SolTab et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Remergon
SolTab
3.
Comment prendre Remergon
SolTab
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Remergon
SolTab
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE REMERGON SOLTAB ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Remergon
SolTab fait partie d’un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS
.
Remergon
SolTab est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez l'adulte.
Remergon
SolTab doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2
à 4 semaines, vous
pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à
votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 à 4 semaines. Vous trouverez
plus d'informations dans la rubrique 3 «Quand pouvez-vous espérer
commencer à vous sentir
mieux ?».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE REMERGON
SOLTAB ?
NE PRENEZ JA

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: MAT- II068 -IB071
Updated with: NL/H/0132/001-007/II/070 - Amnesia
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Remergon SolTab 15 mg comprimés orodispersibles
Remergon
SolTab 30 mg comprimés orodispersibles
Remergon
SolTab 45 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 15 mg contient 15 mg de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 30 mg contient 30 mg de mirtazapine.
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 45 mg contient 45 mg de mirtazapine.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 15 mg contient 4,65 mg d’aspartame et 28 mg
de saccharose.
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 30 mg contient 9,30 mg d’aspartame et 56 mg
de saccharose.
Chaque comprimé orodispersible de Remergon
SolTab 45 mg contient 13,95 mg d’aspartame et 84 mg
de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible à 15 mg :
Rond, blanc, à bords biseautés avec le code « TZ/1 » d’un
côté.
Comprimé orodispersible à 30 mg :
Rond, blanc, à bords biseautés avec le code « TZ/2 » d’un
côté.
Comprimé orodispersible à 45 mg :
Rond, blanc, à bords biseautés avec le code « TZ/4 » d’un
côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Remergon SolTab est indiqué chez les adultes dans le traitement des
épisodes dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15
ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement.
Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à
une réponse positive en 2 à 4
semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être
augmentée jusqu’à la dose maximale.
Si aucune réponse n’est constatée au