Relvar Ellipta 92/22 mcg Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

fluticasoni furoas, vilanterolum

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline AG

Code ATC:

R03AK10

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasoni furoas, vilanterolum

forme pharmaceutique:

Poudre pour Inhalation en récipient unidose

Composition:

fluticasonum furoas 92 µg, vilanterolum 22 µg de vilanteroli trifenatas, excipiens poudre pour dosi.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'asthme, la BPCO

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2014-01-09

Notice patient

Relvar Ellipta (Poudre à inhaler en doses unitaires)
GlaxoSmithKline AG
Qu’est-ce que Relvar Ellipta et quand doit-il être utilisé?
Relvar Ellipta contient deux principes actifs, le furoate de
fluticasone et le vilantérol, pour le traitement
de l'asthme chez les patients à partir de 12 ans et le traitement de
la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez l'adulte à partir de 40 ans. Relvar Ellipta
est inhalé dans les poumons par la
bouche à l'aide de l'inhalateur Ellipta.
Le furoate de fluticasone fait partie du groupe de médicaments
appelés corticostéroïdes, voire souvent
simplement corticoïdes. Les corticostéroïdes ont des effets
anti-inflammatoires. Ils provoquent une
régression des gonflements et des manifestations d'irritation dans
les petites ramifications des voies
respiratoires pulmonaires et soulagent ainsi les symptômes
respiratoires. Les corticostéroïdes contribuent
aussi à prévenir les crises d'asthme et les exacerbations de la
BPCO.
Le vilantérol fait partie du groupe des médicaments
bronchodilatateurs. Il provoque une relaxation de la
musculature entourant les petites voies respiratoires pulmonaires.
Cela permet une dilatation des voies
respiratoires et facilite l'entrée et la sortie d'air dans les
poumons. Utilisé régulièrement, le médicament
veille à maintenir les petites voies respiratoires suffisamment
ouvertes.
L'utilisation régulière de ces deux agents actifs associés
contribue au contrôle de vos troubles
respiratoires.
L'asthme est une maladie pulmonaire chronique dans laquelle la
musculature entourant les petites voies
respiratoires se contracte (bronchoconstriction) et la muqueuse
tapissant les voies aériennes est modifiée
par des processus inflammatoires (gonflement et irritation). Les
symptômes – incluant entre autres un
souffle court, des sibilances (sifflements respiratoires), une
sensation d'oppression thoracique et de la
toux – se manifestent de façon épisodique.
Dans la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO),
générale

Résumé des caractéristiques du produit

Relvar Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Composition
Principes actifs
Fluticasoni-17 furoas.
Vilanterolum (ut Vilanteroli trifenatas).
Excipients
Lactosum monohydricum (avec de faibles quantités de protéines du
lait), Magnesii stearas, q.s. ad
pulverem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour inhalation en récipient unidose
Une dose unitaire de Relvar Ellipta 92/22 contient 100 µg de furoate
de fluticasone et 25 µg de
vilantérol (sous forme de trifénatate de vilantérol). La dose
administrée (libérée par l'embout buccal de
l'inhalateur Ellipta) est de 92 µg de furoate de fluticasone et de 22
µg de vilantérol.
Une dose unitaire de Relvar Ellipta 184/22 contient 200 µg de furoate
de fluticasone et 25 µg de
vilantérol (sous forme de trifénatate de vilantérol). La dose
administrée (libérée par l'embout buccal de
l'inhalateur Ellipta) est de 184 µg de furoate de fluticasone et de
22 µg de vilantérol.
Un inhalateur Ellipta contient 30 doses unitaires à inhaler.
Indications/Possibilités d’emploi
Asthme
Relvar Ellipta est utilisé dans le traitement régulier de l'asthme
bronchique lorsqu'une association
médicamenteuse (agoniste bêta-2 adrénergique à longue durée
d'action et corticostéroïde inhalé) est
indiquée: chez l'adulte et l'adolescent à partir d'un âge de 12 ans
lorsqu'un traitement par des
corticostéroïdes inhalés avec inhalation complémentaire d'un
agoniste bêta-2 adrénergique à courte
durée d'action comme médicament de secours ne suffit pas pour
contrôler la maladie.
BPCO
Traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO) chez les patients
présentant un VEMS <70% et ayant subi ≥2 exacerbations au cours des
12 derniers mois.
Posologie/Mode d’emploi
Relvar Ellipta est destiné exclusivement à l'inhalation (orale).
Relvar Ellipta est administré une fois par jour, toujours à la même
heure de la journée.
Les patients doivent être instruits de se rincer la bouche à l'eau
– sans avaler l'eau de rinç