RELOTIB 100mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE ERLOTINIB;

Disponible depuis:

VARIFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

L01XX34

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE ERLOTINIB;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartulina maule x 30 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio/PVC ámbar

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

LABORATORIO VARIFARMA S.A. - ARGENTINA

Groupe thérapeutique:

ERLOTINIB

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos recubiertos en blíster de aluminio/PVC ámbar.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-07-26

Résumé des caractéristiques du produit

RELOTIB
ERLOTINIB 100 MG - 150 MG
Comprimido Recubierto
COMPOSICIÓN
Cada Comprimido recubierto contiene:
Erlotinib………………………………………………………………………..……….....................100
mg.
(como clorhidrato)
Excipientes......................................................c.s.p.
Cada comprimido contiene 69,23 mg de lactosa monohidrato.
Erlotinib………………………...........................................................................................................150
mg.
(como clorhidrato)
Excipientes......................................................c.s.p.
Cada comprimido contiene 103,85 mg de lactosa monohidrato
INDICACIONES:
Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM):
Relotib está indicado en el tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras
de EGFR.
Relotib está también indicado como tratamiento de mantenimiento de
pacientes con CPNM localmente
avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y
enfermedad estable después de un régimen
quimioterápico de primera línea.
Relotib también está indicado en el tratamiento de pacientes con
CPNM localmente avanzado o metastásico
tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior. En
pacientes con tumores sin mutaciones
activadoras de EGFR, Relotib está indicado cuando otras opciones de
tratamiento no se consideran adecuadas.
Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la
supervivencia cuando se prescriba Relotib.
No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos
clínicamente relevantes del tratamiento en
pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de
Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ
negativa (Ver sección: “Propiedades farmacodinámicas”)
Cáncer de páncreas:
Relotib en combinación con gemcitabina está indicado en el
tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas
metastásico.
Se deberían considerar los fa