RELERT 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

élétriptan

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

NO2CC06 (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

eletriptan

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > élétriptan : 40 mg . Sous forme de : bromhydrate d'élétriptan 48,485 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT1)

Descriptif du produit:

357 879-7 ou 34009 357 879 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 880-5 ou 34009 357 880 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 881-1 ou 34009 357 881 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 882-8 ou 34009 357 882 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 883-4 ou 34009 357 883 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 884-0 ou 34009 357 884 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium-ACLAR de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
Dénomination du médicament
RELERT 40 mg, comprimé pelliculé
Elétriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si
les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que RELERT 40 mg, comprime pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RELERT
40 mg, comprime pelliculé ?
3. Comment prendre RELERT 40 mg, comprime pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RELERT 40 mg, comprime pelliculé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE RELERT 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RELERT contient une substance active, l’élétriptan. RELERT
appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des
récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine est une substance
naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à resserrer les
vaisseaux sanguins.
Indications thérapeutiques
RELERT peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise
de migraine avec ou sans aura chez les adultes. Les maux de
tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d’une
phase appelée ‘aura’ ; au cours de cette phase, vous pouvez
présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des
troubles de la parole.
2. QUELLES SONT LES INF

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RELERT 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Elétriptan.........................................................................................................................................
40,000 mg
Sous forme d'hydrobromure d'élétriptan
..........................................................................................
48,485 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire: lactose monohydraté (46 mg) et jaune
orangé S (0,072 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, orange, convexe avec l'inscription " REP40 " gravée
sur une face et " Pfizer " sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RELERT est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la phase
céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé de RELERT doit être pris aussi précocement que possible
après le début d'une crise de céphalée migraineuse,
mais il est également efficace lorsqu'il est pris à un stade
ultérieur.
Il n'a pas été démontré que le comprimé de RELERT pris au cours
de la phase d'aura prévient la crise de céphalée migraineuse.
C'est pourquoi RELERT ne sera pris qu'au cours de la phase
céphalalgique de la crise migraineuse.
Le comprimé RELERT ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : Si après
soulagement de la crise initiale, la céphalée réapparaît, une
prise supplémentaire de la même dose de RELERT a démontré son
efficacité dans le traitement de la récidive.
Si une seconde prise est nécessaire, un délai minimal de 2 h doit
être respecté entre les deux prises.
En cas d'absence de réponse: Si le patient n'est pas soulagé dans
les