Release 300 mg/ml sol. inj. i.card./i.périt./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentobarbital Sodique 300 mg/ml

Disponible depuis:

WDT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierartzte S.C.S.-Comm. V.

Code ATC:

QN51AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentobarbital Sodium

Dosage:

300 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pentobarbital Sodique 300 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intracardiaque; Voie intrapéritonéale; Voie intraveineuse; Voie intrabronchique

Groupe thérapeutique:

volaille; bovin; chien; pigeon; cheval; chat; lapin; oiseau d'ornement; autres ou inconnu; porc

Domaine thérapeutique:

Pentobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 325631-03 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325631-04 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325631-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2625341 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 325631-02 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-09-15

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
RELEASE 300 MG/ML
NOTICE
RELEASE 300 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, PENTOBARBITAL SODIQUE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14, 30827 Garbsen, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Release 300 mg/ml,
solution injectable, Pentobarbital sodique
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pentobarbital sodique
300 mg/ml
Bleu patenté V
4.
INDICATION
Euthanasiant pour animaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine
ou animale.
Ne pas utiliser à des fins anesthésiques.
Ne pas utiliser pour l’injection intracoelomique chez les tortues
vertes (Chelonia) car le temps jusqu’à
la mort peut être inutilement prolongé comparé à
l’administration intraveineuse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une convulsion musculaire minime peut se produire après
l’injection. Un halètement peut apparaître
chez les bovins dans des cas rares si le pentobarbital sodique est
administré au-dessous de la dose
recommandée. La mort peut être retardée si l’injection est
administrée par voie péri vasculaire. Les
barbituriques peuvent être irritant lors de l’administration
sous-cutanée ou péri vasculaire.
Il est très probable que l’administration par voie intrapulmonaire
cause de la toux, de l’halètement et
de la souffrance respiratoire.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance {détails du
système national
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, poneys, bovins, porcs, chien

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
RELEASE 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Release 300 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Pentobarbital sodique
300 mg/ml
EXCIPIENT:
Bleu patenté V (E 131)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution bleu, limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, poneys, bovins, porcs, chiens, chats, visons, putois,
lièvres, lapins, cobayes, hamsters, rats,
souris, poules, pigeons, oiseaux, serpents, tortues, lézards,
grenouilles.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Euthanasiant pour animaux.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la consommation humaine
ou animale.
Ne pas utiliser à des fins anesthésiques.
Ne pas utiliser pour l’injection intracoelomique chez les tortues
vertes (Chelonia) car le temps jusqu’à
la mort peut être inutilement prolongé comparé à
l’administration intraveineuse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les carcasses animales euthanasiées avec ce produit devraient être
éliminées en accord avec la
législation nationale.
Les carcasses animales euthanasiées avec ce produit ne devraient
être données pour nourrir les autres
animaux à cause du risque d’intoxication secondaire.
La voie d’administration intra péritonéale peut causer un début
d’action prolongé avec un risque
augmenté d’effets indésirables notés en 4.6. Une sédation
antérieure est recommandée.
La voie d’administration intrapulmonaire peut causer un début
d’action prolongé avec un risque
augmenté d’effets indésirables notés en 4.6 et devrait être
réservée pour les cas où d’autres voies
d’administration ne sont pas possibles. Une sédation antérieure
est impérative avant d’employer cette
voie d’administration.
Quand l’euthanasie est effectuée chez les poïkilo