RELAQUINE 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Acépromazine (sous forme de maléate)

Disponible depuis:

FLORIS HOLDING

Code ATC:

QN05AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Acepromazine (as maleate)

forme pharmaceutique:

Gel oral

Groupe thérapeutique:

Cheval

Domaine thérapeutique:

Système nerveux

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2013-02-07

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RELAQUINE 35 MG/ML GEL ORAL POUR CHEVAUX
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Acépromazine .
………………………………...............
35,00 mg
(sous forme de maléate)
(équivalent à 47,50 mg de maléate
d’acépromazine)
Excipient(s) :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ...
………...
0,65 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ……….....
…………
0,35 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Gel
oral.
Gel jaune limpide pour administration par voie orale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Cheval.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Sédation des chevaux.
4.3. Contre-indications
Ne
pas
utiliser
en
cas
de
choc
post-traumatique
ou
d'hypovolémie.
Ne
pas
utiliser
chez
des
animaux
dans
un
état
de
forte
excitation
émotionnelle.
Ne
pas
utiliser
chez
des
animaux
épileptiques.
Ne
pas
utiliser
chez
les
juments
gestantes
ou
allaitantes.
Ne
pas
utiliser
chez
des
animaux
insuffisants
cardiaques.
Ne
pas
utiliser
chez
des
animaux
présentant
des
troubles
hématologiques/coagulopathies.
Ne
pas
utiliser
chez
des
animaux
souffrant
d'hypothermie.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients de ce produit.
Ne pas utiliser chez les nouveau-nés.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La sédation dure approximativement six heures, bien que la durée et
la profondeur réelles de la sédation
soient
très
dépendantes
de
l'état
de
l'animal
en
question.
L'augmentation de la dose au-delà de celle recommandée se traduit
par une action prolongée et des effets
secondaires, mais pas par une sédation plus grande.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Chez les étalons, la dose la plus faible est indiquée pour réduire
au minimum le prolapsus du p