RELANIUM

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Diazepamas

Disponible depuis:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Code ATC:

N05BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Diazepamas

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną;leisti į raumenis

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Diazepam

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

1994-09-07

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RELANIUM 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
diazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Relanium ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Relanium
3.
Kaip vartoti Relanium
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Relanium
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RELANIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji Relanium medžiaga yra diazepamas, kuris priklauso
benzodiazepinų grupės vaistams.
Benzodiazepinai slopina nerimą, ramina, migdo, slopina traukulius ir
mažina raumenų tonusą.
Relanium yra gydoma:

sunkus nerimo ir baimingo susijaudinimo priepuolis, baltoji
karštinė;

ūminiai skeleto raumenų spazmai bei traukuliai, vadinami tetanija;

traukulių priepuolis, įskaitant epilepsinę būklę, apsinuodijimo
bei karščiavimo sukeltus
traukulius.
Be to, vaisto vartojama prieš operaciją bei įvairias kitokias
procedūras, pvz., odontologines,
chirurgines, radiologines, endoskopines, širdies kateterizavimą,
širdies ritmo sunormalinimą elektra.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RELANIUM
RELANIUM VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra sunkioji miastenija (raumenų liga);

jeigu yra sunkus lėtinis kvėpavimo nepakankamumas arba kvėpavimo
slpinimas;

jeigu yra laikinas kvėpavimo sustojimas miegant;

jeigu yra sunkus kepenų veikl

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RELANIUM 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre injekcinio tirpalo yra 5 mg diazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 mililitre injekcinio tirpalo yra: 15 mg benzilo alkoholio, 100 mg
etanolio, 48,8 mg natrio benzoato
(E211), 450 mg propilenglikolio, 7,8 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas (injekcija).
Tirpalas bespalvis ar gelsvai žalsvas, skaidrus.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Sunkaus panikos ir ažitacijos priepuolio bei alkoholinio delyro
gydymas.
-
Ūminio skeleto raumenų spazmo bei tetanijos gydymas.
-
Traukulių, įskaitant epilepsinę būklę, intoksikacijos sukeltus
bei febrilinius traukulius, gydymas.
-
Parengimas operacijai bei įvairioms kitokioms procedūroms, kai
reikia sukelti raminamąjį
poveikį.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kad poveikis būtų optimalus, dozė kiekvienam pacientui parenkama
individualiai.
Suaugusiesiems
_Sunkus panikos ir ažitacijos priepuolis_
Į veną arba raumenis leidžiama 10 mg. Po 4 valandų tokią dozę
galima pakartoti.
_Alkoholinis delyras_
Į veną arba raumenis leidžiama 10–20 mg. Atsižvelgiant į
simptomų sunkumą, gali reikėti injekuoti
didesnę dozę.
_Ūminis raumenų spazmas_
Į veną arba raumenis leidžiama 10 mg. Po 4 valandų tokią dozę
galima pakartoti.
_Tetanija_
Iš pradžių į veną leidžiama 0,1–0,3 mg/kg kūno svorio dozė.
Ją galima pakartoti po 1–4 valandų.
Vaistinio preparato galima infuzuoti į veną infuzijos. Paros dozė
– 3 - 10 mg/kg kūno svorio. Dozė
parenkama atsižvelgiant į būklės sunkumą. Ypač sunkiais atvejais
buvo vartojamos ir didesnės dozės.
_Epilepsinė būklė, intoksikacijos sukelti traukuliai_
Į veną leidžiama 10–20 mg. Jei reikia, po 30–60 minučių
tokią dozę galima pakartoti. Jei tinka,
vaistinio preparato galima lėtai infuzuoti