Regaine 5 % sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Minoxidil 50 mg/ml

Disponible depuis:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Code ATC:

D11AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Minoxidil

Dosage:

5 %

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Minoxidil 50 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Minoxidil

Descriptif du produit:

CTI code: 165794-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 1156116 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165794-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165794-03 - Taille de l'emballage: 3 x 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1994-06-02

Notice patient

PIL
Novembre 2016
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
REGAINE 5% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
_Minoxidil_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que REGAINE et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REGAINE ?
3.
Comment utiliser REGAINE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver REGAINE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE REGAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Regaine est un médicament local destiné au traitement de l'alopécie
(chute des cheveux).
Regaine est indiqué dans le traitement local chez les adultes d'une
forme spécifique d'alopécie
(alopécie androgénétique).
La sécurité et l'efficacité de Regaine n'ont pas été établies
chez les patients de moins de 18 ans ou de
plus de 65 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
REGAINE ?
N’UTILISEZ JAMAIS REGAINE,
-
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous souffrez d'une quelconque affection de la peau.
-
Sur une peau infectée, sur des zones atteintes de psoriasis, des
coups de soleil sévères ou des
lésions sévères.
-
En cas de chute de cheveux soudaine ou inattendue, par exemple chez
les femmes encei

Résumé des caractéristiques du produit

SPC
Novembre 2016
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
REGAINE 2% Solution pour application cutanée
REGAINE 5% Solution pour application cutanée
(minoxidil)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
REGAINE 2% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Chaque ml de solution contient 20 mg de minoxidil
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution pour application cutanée contient 0,2 ml de
propylène glycol.
REGAINE 5% SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Chaque ml de solution contient 50 mg de minoxidil
Excipient à effet notoire :
Chaque ml de solution pour application cutanée contient 0,5 ml de
propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
REGAINE 2% Solution pour application cutanée
REGAINE 5% Solution pour application cutanée
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
REGAINE est indiqué uniquement dans le traitement de l’alopécie
androgénétique.
La sécurité et l’efficacité de REGAINE n’ont pas été
étudiées chez des patients en dessous de 18 ans
ou au-dessus de 65 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Uniquement pour usage externe. Suivre scrupuleusement le mode
d’emploi. Traiter uniquement le
cuir chevelu avec REGAINE. Quelle que soit la taille de la surface à
traiter, appliquer 2 fois par jour
(matin et soir) une dose d’1 ml de REGAINE sur toute la zone
d’alopécie du cuir chevelu en prenant
comme point de départ le centre de la zone à traiter. La dose
quotidienne totale ne doit pas dépasser 2
ml. Chez les patients dont la pousse des cheveux est insuffisante
d’un point cosmétique avec la
solution à 2% ou chez les patients souhaitant une pousse plus rapide
des cheveux, il est possible de
prescrire la solution à 5%.
Appliquer REGAINE uniquement sur un cuir chevelu sec. Le mode
d’application varie en fonction de
l’applicateur utilisé, comme indiqué ci-dessous. Si on utilise le
bout des doigts pour répartir
REGAINE, il faudra ensuite se laver soigneusement les mains.