REFRESH, collyre en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

poly(alcool vinylique) 5; povidone 2

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01XA20

DCI (Dénomination commune internationale):

poly(alcool vinylique) 5; povidone 2

Dosage:

5,60 mg

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour un récipient unidose > poly(alcool vinylique 5,60 mg > povidone 2,40 mg

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Domaine thérapeutique:

substituts lacrymaux et autres préparations ophtalmiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal - code ATC : S01XA20Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d'irritation liés à la sécheresse de l'œil (quand il existe une insuffisance de larmes).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-09-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
REFRESH, collyre en récipient unidose
Alcool polyninylique/Povidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REFRESH, collyre en récipient unidose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REFRESH, collyre en récipient unidose ?
3. Comment utiliser REFRESH, collyre en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REFRESH, collyre en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REFRESH, collyre en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal - code ATC :
S01XA20
Ce médicament est utilisé pour soulager les signes d'irritation
liés à la sécheresse de l'œil (quand il existe
une insuffisance de larmes).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
REFRESH,
collyre en récipient unidose ?
N’utilisez jamais REFRESH, collyre en récipient unidose :
·
si vous êtes allergique à l’alcool polyvinylique et à la povidone
ou à

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REFRESH, collyre en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alcool
polyvinylique............................................................................................................
5,60 mg
Povidone............................................................................................................................
2,40 mg
Pour un récipient unidose de 0,4 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du syndrome d'œil sec dans ses
manifestations modérées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En instillation oculaire.
La posologie recommandée est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à
traiter, 3 à 4 fois par jour et jusqu'à 8
fois si les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie le
nécessitent.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de REFRESH chez les enfants n’ont
pas été établies.
Mode d’administration
Tourner le capuchon pour ouvrir l'unidose et instiller le collyre.
Instiller dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la
paupière inférieure vers le bas et en
regardant vers le haut.
Utiliser l'unidose immédiatement après ouverture et jeter après
usage.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives (alcool polyvinylique,
povidone) ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de
rougeur ou de troubles de la vision, le
traitement doit être arrêté et réévalué.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) et
ne contient pas de conservateur : il
existe donc un risque de rapide contamination bactérienne. Pour
éviter une contamination du collyre ou
une éventuelle lésion de l’œil, ne